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Introduction
1.2
Informations réglementaires
Normes internationales
Norme
EN 61010-1,
CEI 61010-1,
CAN/CSA-C22.2
n° 61010-1
EN 61326-1
EN-ISO
12100-1, 12100-2
EN-ISO
14121-1, 14121-2
Marquage CE
Le marquage CE et la Déclaration de conformité correspondante sont valides pour
l'instrument lorsqu'il est :
•
•
•
•
Conformité réglementaire des
équipements connectés
Tout équipement connecté au système WAVE Bioreactor 2/10 et au système WAVE
Bioreactor 20/50 doit répondre aux exigences de sécurité de EN 61010-1/CEI 61010-1
ou de toute autre norme harmonisée appropriée. Au sein de l'Union Européenne, les
équipements connectés doivent être marqués CE.
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Description
Exigences de sécurité pour les
équipements électriques destinés à la
mesure, au contrôle et à l'utilisation
en laboratoire
Exigences en matière d'émissions
CEM et d'immunité destinées à la
mesure, au contrôle et à l'utilisation
en laboratoire
Sécurité des machines – Concepts de
base, principes généraux et conception
Sécurité des machines – Principes
d'évaluation des risques
utilisé comme unité indépendante, ou
connecté à d'autres instruments marqués CE, ou
connecté à d'autres produits recommandés ou décrits dans le manuel
d'utilisation, et
utilisé dans le même état que celui dans lequel il a été livré par GE Healthcare,
sauf en ce qui concerne les altérations décrites dans le manuel d'utilisation ou
expressément autorisées par GE Healthcare.
Systèmes WAVE Bioreactor 2/10 et 20/50 Mode d'emploi 28-9641-23 AA
Remarques
Harmonisées avec la
norme 2004/108/CE
Harmonisées avec la
norme 2006/42/CE
Harmonisées avec la
norme 2006/42/CE
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