Performances Essentielles; Compatibilite Électromagnétique (Cem) - Kitett MINIKIT PRO Notice D'utilisation

Performances essentielles :

• Fournir une aspiration suffisante pour que les mamans puissent tirer leur lait.
• Maitriser la cadence d'aspiration afin de respecter au mieux le rythme de succion du bébé.
• Appareil à moyenne dépression et faible débit. Aspiration intermittente.
Partie appliquée sur le corps :
Téterelle.
NOTE : La déclaration de conformité CE ainsi qu'une description technique peuvent être fournies sur demande.
Identification :
Chaque tire-lait a une identification par numéro de série qui indique l'année et le jour de fabrication.
11. Compatibilite électromagnétique (CEM)
Les appareils électromédicaux nécessitent des précautions spéciales vis-a-vis de la CEM et doivent être installés et mis en service
selon les informations CEM fournies dans cette notice.
!
AVERTISSEMENT : Il convient d'éviter d'utiliser cet appareil à côté d'autres appareils ou empilé avec ces derniers parce que
cela peut occasionner un mauvais fonctionnement. Si cette utilisation est nécessaire, il convient d'observer cet appareil et les
autres appareils pour en vérifier le fonctionnement normal.
!
AVERTISSEMENT : L'utilisation d'accessoires, de transducteurs et de câbles autres que ceux spécifiés ou fournis par le fabricant
de cet appareil peut provoquer une augmentation des émissions électromagnétiques ou une diminution de l'immunité de cet
appareil et occasionner un fonctionnement inapproprié.
!
AVERTISSEMENT : Il convient de ne pas utiliser les appareils de communications portatifs RF (y compris les périphériques tels
que les câbles d'antenne et les antennes externes) plus près de 30cm (12 pouces) de toute partie du tire-lait MINIKIT PRO, y
compris les câbles spécifiés par le fabricant. Dans le cas contraire, les performances de ces appareils pourraient en être altérées.
!
AVERTISSEMENT : Si l'appareil dysfonctionne du fait des perturbations électromagnétiques, les performances de l'appareil
peuvent être altérées et entrainer un retard des soins de la patiente.
Les appareils de communication sans fil tels que les dispositifs domestiques sans fil en réseau, téléphones mobiles, téléphones
sans fil et leurs bases, talkies-walkies peuvent affecter l'appareil et il est recommandé de les garder au moins à une distance de
0,5m de l'appareil.
DIRECTIVES ET DÉCLARATION DU FABRICANT – ÉMISSIONS ÉLECTROMAGNÉTIQUES
Emissions harmoniques (CEI 61000-3-2)
Fluctuations de tension / Papillotement flicker (CEI 61000-3-3)
DIRECTIVES ET DÉCLARATION DU FABRICANT – IMMUNITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE
ESSAI D'IMMUNITÉ
Décharges électrostatiques (DES)
(CEI 61000-4-2)
Transitoires rapides en salves
(CEI 61000-4-4)
Surtension transitoire (CEI 61000-4-5)
Creux de tension, coupures brèves et
variations de tension sur des lignes d'entrée
d'alimentation électrique (CEI 61000-4-11)
Interruption de tension (CEI 61000-4-11)
Champ magnétique à la fréquence du
réseau électrique (50/60 Hz) (CEI 61000-4-8)
Perturbations RF rayonnées
(CEI 61000-4-3)
ESSAI D'ÉMISSIONS
Emissions RF – CISPR 11
Emissions RF – CISPR 11
NIVEAU D'ESSAI (CEI 60601)
± 8kV au contact direct
± 15kV dans l'air
± 2kV pour les lignes d'alimentation électrique
± 1kV pour les lignes d'entrée/sortie
± 1kV entre phases
± 2kV entre phase et terre
0% UT ; 0,5 cycle
At 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° et 315°
0% UT ; 1 cycle et 70% UT ; 25/30 cycles
Monophasé : à 0°
0% UT : 250/300 cycles
10V/m 80 MHz - 2,7 GHz
385MHz à 27V/m
450MHz à 28V/m
710, 745, 780MHz à 9V/m
810, 870, 930MHz à 28V/m
1720, 1845, 1970MHz à 28V/m
2450 MHz à 28 V/m
5240, 5500, 5785 MHz à 9 V/m
30A/m
15
CONFORMITÉ
Groupe 1
Classe B
Classe A
Conforme
NIVEAU DE CONFORMITÉ
± 8kV
± 15kV
± 2kV
± 1kV
± 1kV entre phases
± 2kV entre phase et terre
0% UT ; 0,5 cycle
At 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270°et 315°
0% UT ; 1 cycle et 70% UT ; 25/30 cycles
Monophasé : à 0°
0% UT : 250/300 cycles
30A/m
10V/m 80 MHz - 2,7 GHz
385MHz à 27V/m
450MHz à 28V/m
710, 745, 780MHz à 9V/m
810, 870, 930MHz à 28V/m
1720, 1845, 1970MHz à 28V/m
2450 MHz à 28 V/m
5240, 5500, 5785 MHz à 9 V/m