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Niveau de conformité pour les essais d'émission et d'immunité du mélangeur de gaz Midas et du vacuostat eAVS
selon la norme IEC 60601-1-2:2014 / AMD1 2020
Test
Immunité aux surtensions, ports
d'alimentation
Immunité par conduction, ports d'alimentation
Immunité par conduction, ports E/S
Immunité magnétique
Chutes, interruptions et variations de tension
Champs rayonnés à proximité de champs
magnétiques, 10 kHz à 150 kHz
Champs rayonnés à proximité de champs
magnétiques, 150 kHz à 25 MHz
7. Glossaire des symboles
Les symboles suivants peuvent être utilisés dans ce document, ainsi que sur les étiquettes et
l'emballage des appareils.
Symbole
Nom du symbole
Informations relatives
au fabricant
Date de production et
pays de production
Référence catalogue
Numéro de série
Identifiant unique de
l'appareil
Délivré sur ordonnance
Appareil médical
Date d'expiration
Consulter le mode
d'emploi
Mise en garde
Standard
Classe
d'émission
IEC 61000-4-5
N/A
IEC 61000-4-6
N/A
IEC 61000-4-6
N/A
IEC 61000-4-8
N/A
IEC 61000-4-11
N/A
IEC 61000-4-39
N/A
IEC 61000-4-39
N/A
Description du symbole
Indique le fabricant du dispositif médical ainsi que son nom
.
et son adresse
[EN ISO 15223-1:2021, clause 5.1.1]
Indique le pays dans lequel a été fabriqué l'appareil.
Indique également la date de fabrication de l'appareil. Le
symbole est accompagné de quatre chiffres donnant
l'année de fabrication de l'appareil.
[EN ISO 15223-1:2021, clause 5.1.3, 5.1.11]
Indique la référence catalogue du fabricant qui sert à
identifier l'appareil.
[EN ISO 15223-1:2021, clause 5.1.6]
Indique le numéro de série qui sert à identifier
spécifiquement cet appareil.
[EN ISO 15223-1:2021, clause 5.1.7]
Indique un identifiant unique à chaque appareil.
[EN ISO 15223-1:2021, clause 5.7.10]
La loi fédérale américaine restreint la vente de ce
dispositif à un médecin ou un dentiste, ou sur
ordonnance.
Indique que cet appareil est à usage médical.
[EN ISO 15223-1:2021, clause 5.7.7]
Indique la date après laquelle le dispositif médical ne doit
pas être utilisé.
[EN ISO 15223-1:2021, clause 5.1.4]
Indique que l'utilisateur doit consulter le mode d'emploi.
[EN ISO 15223-1:2021, clause 5.4.3]
Indique la nécessité pour l'utilisateur de consulter le mode
d'emploi pour des informations importantes telles que des
avertissements et des précautions qui ne peuvent pas être
présentés sur le dispositif médical lui-même.
[EN ISO 15223-1:2021, clause 5.4.4]
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Groupe
Niveau des tests
d'immunité
1,0 kV diff, 2,0 kV
N/A
CM
N/A
3-6 Vrms
N/A
3-6 Vrms
N/A
30 A/m 50 Hz
Chute de 30 % par
N/A
0,5 s, 5 s 0 V
N/A
65 A/m
N/A
7,5 A/m
Résultat
Réussi
Réussi
Réussi
Réussi
Réussi
Réussi
Réussi
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