Si le nombre de lames admissibles à un examen de contrôle de qualité est inférieur au
nombre de lames requis pour procéder à un examen de contrôle de qualité supplémentaire,
allez à l'étape 4; sinon, allez à l'étape 5.
4
Calculez le nombre de lames supplémentaires nécessaires pour l'examen de contrôle
de qualité — Soustrayez le nombre de lames admissibles pour l'examen de contrôle de
qualité
du nombre de lames requis. Il s'agit du nombre de lames que vous devez ajouter à
votre population d'examen de contrôle de qualité pour obtenir le nombre de lames requis
pour procéder à un contrôle de qualité supplémentaire.
Sélectionnez le nombre de lames supplémentaires nécessaires de la catégorie Review
(Examen) par ordre de classement. En clair, il faut sélectionner dans le rapport de contrôle
de qualité les lames admissibles présentées dans l'ordre décroissant.
5
Déterminez le nombre de lames qui doivent faire l'objet d'un examen de contrôle de
qualité supplémentaire à partir de la population de l'examen de processus — Si vous
ne l'avez pas encore fait, imprimez un rapport d'examen de processus pour le lot
d'impression sélectionné. (Pour imprimer automatiquement ce rapport lorsque vous
imprimez d'autres rapports, consultez la Section 14.1.) N'oubliez pas que toutes les lames
de catégorie Process Review (Examen du processus) doivent avoir été examinées par un
cytotechnologiste avant d'être ajoutées à une liste à des fins de contrôle de qualité.
À partir du rapport Process Review (Examen du processus), en suivant vos pratiques
normales de laboratoire, sélectionnez au hasard un pourcentage des lames pour l'examen
de contrôle de qualité.
6
Procédez à une nouvelle lecture de toutes les lames sélectionnées aux étapes 3, 4 et 5, en
suivant vos pratiques de laboratoire habituelles.
Une fois l'examen de contrôle de qualité supplémentaire terminé, conservez le QC Review
Report (Rapport de l'examen du contrôle de qualité) imprimé et le rapport Print Summary
Statistics (Statistiques du sommaire d'impression) comme preuve de vos activités d'AQ.
19.3
Surveillance du taux de rejet des lames
Cette section décrit les procédures nécessaires pour s'assurer que votre laboratoire surveille
correctement les performances et les données de résultats du BD FocalPoint™ Slide Profiler.
Pour ce faire, vous devez surveiller les statistiques d'utilisation sur une base mensuelle et
calculer le nombre de lames rejetées par votre système comme étant impropres à la lecture. Ces
renseignements sont utilisés pour observer toute augmentation des rejets des lames due à des
paramètres propres à la préparation des lames. Si le taux de rejet des lames est supérieur à la
limite acceptable, communiquez avec l'assistance technique de BD. Le personnel d'entretien de
BD vous aidera à évaluer la cause de l'augmentation du taux de rejet des lames et à y remédier.
Un moyen d'évaluer votre processus est d'analyser les scores moyens de coloration sur votre
rapport Usage Statistics (Statistiques d'utilisation).
19.3.1
Score de coloration moyen
Avec la version APPS 1.2.1 ou ultérieure du logiciel du BD FocalPoint™ Slide Profiler, le score
de coloration moyen est inclus dans le rapport Usage Statistics (Statistiques d'utilisation). Ce
score est la moyenne des scores de coloration de toutes les lames qui ont été incluses dans les
lots d'impression. Ces informations permettent de mieux contrôler le processus de préparation
des lames. En comparant le score moyen de coloration aux scores des rapports précédents et à
la plage acceptable (de 4,0 à 6,8), vous serez mieux à même de juger si des ajustements
mineurs ou un renouvellement complet de votre processus de préparation des lames sont
appropriés.
Pour documenter le taux de rejet des lames, utilisez le formulaire fourni à la Section 26. Faites
Assurance qualité sur le BD FocalPoint™ Slide Profiler
209