Table des Matières
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1 Informations générales
1 Informations générales
1–1
Utilisation prévue pour le produit
Ce produit est un instrument thérapeutique actif destiné exclusivement
à un usage concernant les diagnostics, les traitement et les
procédures relatives à la dentisterie.
Le produit doit être utilisé ou manipulé par des dentistes qualifiés ou
par du personnel dentaire sous la supervision du dentiste.
Ces dentistes ou ce personnel dentaire devraient instruire et / ou aider
les patients à s'approcher du produit et à en sortir.
Les patients/es ne doivent pas être autorisés/ées à utiliser ou
manipuler l'appareil à moins d'y avoir été invités/ées.
1–2
Conformité avec la réglementation et les
instructions
Ce produit est conforme aux normes MDR (UE) 2017/745 instruction
et à la Directive 2011/65/UE concernant les restrictions des
substances dangereuses (RoHS).
1–3
Déclaration de conformité
Nous déclarons par la présente que le produit indiqué ci-dessous est
conforme aux exigences essentielles de la MDR(UE) 2017/745 et de
la directive 2011/65/UE concernant les restrictions des substances
dangereuses (RoHS) basé sur la catégorie 8 de l'annexe I.
: FAUTEUIL DENTAIRE (CLASSE Ⅰ)
Produit
: FAUTEUIL / FAUTEUIL CELEB CLESTA Ⅱ
Modèle
FAUTEUIL
PROGRES CLESTA eⅢ
«CLASSE Ⅰ» a été défini par la règle 13 de l'annexe VIII de la MDR.
Le produit a été conçu et fabriqué en conformité avec les normes
européennes comme indiquées dans la déclaration de conformité.
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