Classification Du Produit; Finalité Prévue; Utilisateur Visé; Bienfaits - Mobercas Ch-0120-Rbar Mode D'emploi

3.4. CLASSIFICATION DU PRODUIT
Les produits fabriqués par MOBERCAS, S.L. sont classifiés comme des produits de CLASSE I,
considérés comme des dispositifs médicaux à faible risque. La classification a été effectuée
conformément à l'annexe VIII du règlement (UE) 2017/745, en fonction de leur destination et des
risques qui leur sont inhérents.
3.5. FINALITÉ PRÉVUE
Les dispositifs ont été conçus pour l'examen, le traitement et le diagnostic sous la supervision du
personnel de santé.
Ces dispositifs peuvent être utilisés dans différentes domaines de la santé et de l'esthétique, tels
que la gynécologie, l'ophtalmologie, la pédiatrie, la podologie, le tatouage, l'esthétique, la
kinésithérapie et d'autres domaines connexes. L'utilisation prévue de chaque modèle est indiquée
sur le site internet du fabricant www.mobercas.com
3.6. UTILISATEUR VISÉ
Les dispositifs ont été conçus en tenant compte des différents besoins des patients, du personnel
de santé et des équipes médicales dans différents domaines de la santé et de l'esthétique tels que:
gynécologie, ophtalmologie, pédiatrie, podologie, tatouage, esthétique, kinésithérapie, rééducation
et disciplines connexes ou sous le supervision de ceux-ci.
3.7.

BIENFAITS

Des études cliniques montrent que l'utilisation de tables / fauteuils offre un plus grand confort pour
le patient et l'opérateur lors de l'examen et du diagnostic.
Dans le cas des dispositifs articulés, le bénéfice augmente puisqu'il permet d'adopter des positions
optimales et de réduire le temps de réglage lors de l'examen. Quant au patient, le réglage des plans
en fonction de ses besoins favorise le confort et réduit le stress.
Si, en outre, le réglage des positions est réalisé électriquement, une plus grande précision dans le
réglage des positions est obtenue, ayant un impact direct sur le confort de l'opérateur et du client.
3.8.

IDENTIFICATION

Chaque produit comprend une étiquette adhésive d'identification avec le numéro de série, la
référence commerciale, entre autres.
Conservez ces numéros afin de pouvoir les communiquer au fabricant et à l'autorité compétente de
l'État membre où se trouve l'utilisateur ou le patient en cas d'incident grave avec le produit.
MODE D'EMPLOI TABLES ET FAUTEUILS
Code: IFU
Edition: 1ère
Date: 27/11/2020
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