Prologue; Certificat D'homologation Ce; Information Générale; Donées Du Fabricant - Mobercas Ch-0120-Rbar Mode D'emploi

1.

PROLOGUE

Mobercas, S.L. vous remercie pour votre confiance dans le choix de nos produits. Des produits qui
ont été fabriqués selon des normes de qualité très exigeantes en utilisant des technologies et des
matériaux aux grandes propriétés.
L'entreprise défend une politique permanente d'amélioration de ses produits, pour cette raison,
leurs caractéristiques peuvent être modifiées. Mobercas S.L. se réserve le droit de modifier sans
préavis les photos, les spécifications et les modèles.
2. CERTIFICAT D'HOMOLOGATION CE
Le dispositif a le marquage CE conformément à :
Règlement (UE) 2017/745 du Parlement Européen et du Conseil du 5 avril 2017 relatif aux
−
dispositifs médicaux, modifiant la directive 2001/83/CE, le règlement (CE) nº 178/2002 et le
règlement (CE) nº 1223/2009 et abrogeant les directives du Conseil 90/385/CEE et 93/42/CEE.
Conforme aux normes :
UNE-EN 60601-1:2008. Appareils électromédicaux. Partie 1. Exigences générales pour la
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sécurité de base et les performances essentielles.
UNE-EN 60601-2-52:2010. Appareils électromédicaux. Partie 2-52. Exigences particulières
•
pour la sécurité de base et les performances essentielles des lits médicaux.
UNE-EN ISO 14971:2012. Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux.
•
UNE-EN ISO 13485:2018. Dispositifs médicaux. Systèmes de management de la qualité.
•
UNE-EN 12182:2012. Produits d'assistance pour personnes en situation de handicap.
•
Exigences générales et méthodes d'essai.
3. INFORMATION GÉNÉRALE
3.1. DONÉES DU FABRICANT
• Nom : Mobercas, S.L.
• TVA : B12809745
• Adresse : Polígono Industrial Mijares, C/ Onda, 3. Almazora (Castellón), Espagne
• Code postal : 12550
• Site internet : www.mobercas.com; pedidos@mobercas.com;
• Téléphone : +34 964 37 21 24
MODE D'EMPLOI TABLES ET FAUTEUILS
export@mobercas.com
Code: IFU
Edition: 1ère
Date: 27/11/2020
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