Information Du Patient; Procédure Chirurgicale - Promedon ANCORIS POP Repair System Instructions D'utilisation

• problèmes intestinaux
• récurrence du prolapsus
La formation post-opératoire de tissu fibreux autour de l'implant est une
réponse physiologique normale à l'implantation d'un corps étranger.
Dans le cas d'une exposition vaginale de l'implant, généralement due à une
infection, il peut être nécessaire de le retirer partiellement.
PROMEDON demande expressément à ce que les chirurgiens signalent toute
complication associée à l'utilisation du Système de réparation ANCORIS POP
à la Société ou au Distributeur.

INFORMATION DU PATIENT

Avant la chirurgie, le chirurgien est responsable d'informer le patient ou ses
représentants des complications possibles liées à l'implant ANCORIS POP
Repair System.
La patiente doit être informée que de futures grossesses peuvent annuler les
effets chirurgicaux de l'implant du ANCORIS POP Repair System. La patiente
doit éviter de soulever des charges lourdes, pratiquer des activités physiques
intenses (vélo, course, etc.) et d´avoir des rapports sexuels pendant au moins
4 semaines après la chirurgie. Le médecin déterminera quand la patiente
peut reprendre ses activités normales.
La patiente doit être informée que ANCORIS POP Repair System est un
implant permanent et toute complications associée peut demander une
correction additionnelle à la chirurgie.
La patiente doit contacter le chirurgien immédiatement en cas de :
• dysurie (douleur ou difficulté pour uriner)
• douleur vaginale
• fièvre
• sécrétions séreuses, avec du sang ou purulentes
• hémorragies ou d'autres problèmes
• obstruction urinaire
• problèmes intestinaux
PROCÉDURE CHIRURGICALE
ANCORIS POP Repair System peut être implanté en suivant deux procédures
différentes, antérieure (paravésicale) et postérieure (pararéctale). La décision
de l'approche la plus adéquate dépend de la condition du patient ou du
type de défaut au niveau du plancher pelvien :
- Pour préserver l'utérus, la procédure antérieure (paravésicale) est
suggérée.
- Si l'utérus est absent, l'approche dépend du type de défaut
concurrent :
• Si la réparation antérieure doit être effectuée au cours de la
même chirurgie, il est suggéré d'implanter lANCORIS POP Repair
System en employant la procédure antérieure (paravésicale).
• Si la réparation antérieure doit être effectuée au cours de la
même chirurgie, il est suggéré d'implanter ANCORIS POP Repair
System en employant la procédure postérieure (pararéctale).
Procédure antérieure :
La description de la technique est résumée dans les étapes suivantes :
a. La patiente doit être placée en position de lithotomie dorsale, les jambes
relevées et pliées, sous anesthésie locale ou générale. L'administration d'un
traitement prophylactique avec des antibiotiques doit être envisagée, selon
la procédure approuvée par l'hôpital.
b. Insérez une sonde de Foley dans l'urètre.
c. Pratiquez une incision longitudinale le long de la paroi vaginale antérieure,
en arrêtant 2 cm avant le col ou le dôme vaginal.
d. Effectuez une dissection mousse latérale en direction de l'épine
ischiatique, puis identifiez le muscle coccygien et le ligament sacro-épineux
du côté droit. Effectuez la même procédure du côté gauche.
e. Identifiez l'épine ischiale droite comme point de repère et déterminez la
position, la taille et l'épaisseur du ligament sacro-épineux.
f. Pour amorcer l´ANCORIS POP Repair System, la pointe du RIG (Guide
d'insertion rétractable) doit être déplacée en enfonçant le bouton sur la
poignée et en le poussant vers l'avant.
g. Une fois la pointe du RIG sortie, enclenchez l'ancrage (TAS) sur la pointe
en la glissant fermement vers dans l´orifice du TAS prévu à cet effet. Le TAS
est totalement connecté quand la pointe métallique du RIG est clairement
visible à l´extrémité du TAS. Prenez en compte pendant la procédure que les
pointes du TAS sont tranchantes et peuvent endommager les gants.
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