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Informations générales préliminaires
1.1
Responsabilité de l'exploitant
1.2
Mises à jour
1.3
Langue
80028001_003_F – 773608 – 2024-05-28
Le mode d'emploi du système de gestion vidéo Helion est conçu
pour des exploitants formés et autorisés à l'utiliser. La direction de
l'établissement médical est responsable de la formation du
personnel à l'utilisation du dispositif médical.
Le mode d'emploi fournit des instructions relatives à une utilisation
correcte du système, de façon à favoriser le maintien de ses
caractéristiques fonctionnelles et qualitatives dans la durée.
Toutes les informations et tous les avertissements pour une
utilisation correcte et sûre sont également fournis.
Le mode d'emploi, tout comme le certificat de conformité CE, fait
partie intégrante du système et doit toujours être joint au système
en cas de déplacement ou de revente. Il est de la responsabilité de
l'utilisateur de conserver cette documentation intacte pour qu'elle
puisse être consultée pendant toute la durée de vie du système. Le
mode d'emploi doit être conservé dans un lieu permettant à
l'utilisateur de consulter à tout moment les informations
nécessaires à l'utilisation du dispositif médical.
AVIS
L'utilisateur et/ou le patient doit signaler tout incident grave
survenant au niveau du dispositif au fabricant ainsi qu'à
l'autorité compétente du pays dans lequel l'utilisateur et/ou le
patient est établi.
Videomed S.r.l. se réserve le droit de mettre à jour le mode
d'emploi à tout moment, avec des modifications et/ou des
traductions, sans préavis.
Contactez le service clients de Videomed S.r.l. pour obtenir la
dernière version du mode d'emploi.
Le mode d'emploi original a été rédigé en anglais (États-Unis).
Toute traduction dans d'autres langues doit être faite à partir de la
langue source du mode d'emploi original.
Le fabricant est responsable des informations contenues dans le
mode d'emploi original ; les traductions dans d'autres langues ne
pouvant pas être entièrement vérifiées, si une incohérence est
constatée, il convient de suivre le texte dans la langue d'origine ou
de contacter le service clients de Videomed S.r.l.
Informations générales préliminaires
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