Événements indésirables
Aucun événement indésirable (ÉI) grave ou événement indésirable grave lié à
l'appareil n'est survenu pendant l'étude. Au total, 46 ÉI légers à modérés sont
survenus pendant l'étude (total de 1 132 capteurs). Parmi ceux-ci, 17 étaient légers à
modérés et liés à l'appareil. Treize ÉI étaient attribuables à une douleur ou à une gêne
et quatre ÉI étaient attribuables à une irritation de la peau, telle qu'un érythème
(rougeur), un œdème (gonflement) ou une lésion cutanée au niveau de la zone
d'insertion de l'aiguille du capteur ou autour de la zone de l'adhésif.
Caractéristiques techniques du produit
Utiliser l'équipement électrique comme indiqué :
L'utilisation d'accessoires, de câbles, d'adaptateurs et de chargeurs muraux
autres que ceux spécifiés ou fournis par le fabricant de cet équipement
pourrait intensifier le rayonnement électromagnétique ou réduire l'immunité
électromagnétique de cet équipement et compromettre son bon
fonctionnement.
Les périphériques portables de communication par radiofréquence (y compris les
périphériques comme les câbles d'antenne et les antennes externes) ne doivent pas
être utilisés à moins de 30 centimètres de tout composant du système de SCG G7 de
Dexcom, y compris les câbles recommandés par le fabricant. Sinon, la performance
de cet équipement pourrait se détériorer.
L'utilisation de cet appareil à côté d'autres appareils, ou empilé sur d'autres appareils,
doit être évitée, puisque cette utilisation pourrait compromettre son bon
fonctionnement.
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