Performances Essentielles; Comment Utiliser Ce Manuel - natus Xltek Trex HD Manuel D'utilisation

Amplificateur Trex HD de Xltek®
AVERTISSEMENT :

1.2. Performances essentielles

Les performances essentielles du Trex HD sont identifiées dans la norme CEI 60601-2-26:2012.
Les performances essentielles concernent la qualité du signal enregistré par l'amplificateur.
Les performances essentielles spécifiques sont les suivantes :
(1) Précision de la reproductibilité du signal
(2) Plage dynamique et tension de décalage différentielle
(3) Niveau de bruit en entrée
(4) Réponse de fréquence
(5) Réjection de mode commun.
Les définitions de chacune de ces performances essentielles sont énoncées dans la norme.
La norme ISO 80601-2-61 s'applique également, car l'amplificateur est considéré comme étant
un équipement d'oxymétrie de pouls sans système d'alarme. Les performances essentielles
supplémentaires énoncées dans cette norme comprennent la précision de la SpO2 et de la fréquence
de pouls, à vérifier par un simulateur patient électronique ; et un indicateur de fonctionnement anormal,
notamment la notification de signaux inadéquats et du dysfonctionnement d'une sonde. Évidence de la
précision de la SpO2 via une étude de saturation contrôlée que le fabricant de la sonde ou du capteur
d'oxymétrie de pouls utilisé(e) doit couvrir.

1.3. Comment utiliser ce manuel

Ce manuel fournit des informations et instructions élémentaires qui vous permettront de configurer et
d'utiliser l'amplificateur Trex HD. Lorsque vous passez en revue les procédures, nous vous
recommandons de lire l'intégralité de la section avant de démarrer une séquence. Pour garantir une
utilisation optimale, installez et utilisez le Trex HD conformément aux instructions fournies dans ce
manuel d'utilisation. Veuillez suivre attentivement toutes les consignes.
REMARQUE : En plus de la lecture de ce manuel, nous vous encourageons à consulter
l'Aide en ligne du logiciel pour mieux vous familiariser avec toutes les fonctionnalités de
l'amplificateur Trex HD conçu par Natus. Vous trouverez d'autres instructions détaillées
relatives au fonctionnement et à la personnalisation du système dans l'Aide en ligne.
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Ne PAS utiliser le Trex HD en tant qu'appareil de surveillance de l'apnée.
Manuel d'utilisation et d'entretien