Table des Matières
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  • Regulatory Information
  • Uso Previsto/Indicazioni
  • Benefici Clinici
  • Risoluzione Dei Problemi
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  • Partes Incluidas
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  • Solución de Problemas
  • Resolução de Problemas
  • Klinische Voordelen
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  • Fejlfinding
  • Tiltenkt Bruk/Indikasjoner
  • Juridisk Informasjon
  • Avsedd Användning/Indikationer
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AR
‫ﻤﺎت اﻻﺳﺘﺨﺪام‬V‫ﺗﻌﻠ‬
IFU-01-097, Rev. F
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Sommaire des Matières pour PROTEOR ShockWave F20

  • Page 1 ShockWave™ Notice d’Utilisation Käyttöohjeet Instruction for use Instrukcja użytkowania Gebrauchsanweisung Návod k použití Istruzioni per l’uso Návod na používanie Instrucciones de uso Upute za uporabu Instruções de utilização Инструкция по использованию Gebruikershandleiding Інструкція з використання Brugervejledning 取扱説明書 Brukerveiledning 使用说明 Bruksanvisning ‫ﻤﺎت...
  • Page 2: Mécanisme D'action

    ShockWave™ – F20 IFU-01-097 Rev. F Notice d’utilisation Orthoprothésiste 2023-10 Lire avant toute utilisation Transmettre les points § 12 à 18 de cette notice au patient. ELEMENTS INCLUS Désignation Référence Inclus / Vendu séparément Pied ShockWave F20-S3-xxAxx-xx* Inclus FTC-3F-xxxxx-Rx* Enveloppe esthétique Vendu séparément FTC-2F-xxxxx-Sx* Chaussette Spectra noire...
  • Page 3: Benefices Cliniques

    Page 2 sur 4 NOTICE D’UTILISATION Ce dispositif est destiné à être intégré dans une prothèse externe de membre inférieur sur mesure pour assurer la fonction du pied chez les patients amputés unilatéraux ou bilatéraux et/ou ayant une déficience congénitale du membre inférieur. Ce dispositif est indiqué...
  • Page 4: Contre-Indications

    Page 3 sur 4 NOTICE D’UTILISATION raidira le talon d’environ 1 catégorie. Si nécessaire, déplacer les coins antérieurement (plus rigide) ou postérieurement (plus souple) pour obtenir la rigidité souhaitée. Pour un placement permanent, nettoyer l’adhésif pré-appliqué avec de l’acétone et coller les coins en utilisant de la colle cyanoacrylate.
  • Page 5: Nettoyage

    Page 4 sur 4 NOTICE D’UTILISATION Ne pas utiliser pour des activités associées à un risque d’impact important ou de surcharge excessive. Ne pas utiliser pour un patient qui ne satisfait pas aux exigences d’un niveau d’activité Medicare K3 ou supérieur. EFFETS SECONDAIRES Il n’existe aucun effet indésirable connu directement associé...
  • Page 78 ‫ﺗﻌﻠﻴﻤﺎﺕ ﺍﻻﺳﺘﺨﺪﺍﻡ‬ ShockWave – (‫)ﺷﻮﻙ ﻭﻳﻒ‬ ™ ‫ﻗﺪﻡ‬ IFU-01-097 ‫ﺗﻌﻠﻴﻤﺎﺕ ﺍﻻﺳﺘﺨﺪﺍﻡ ﻻﺧﺘﺼﺎﺻﻴﻲ ﺍﻷﻁﺮﺍﻑ ﺍﻟﺼﻨﺎﻋﻴﺔ‬ Rev. F ‫ﻳﺮﺟﻰ ﺍﻟﻘﺮﺍءﺓ ﻗﺒﻞ ﺍﻻﺳﺘﺨﺪﺍﻡ‬ 2023-10 .‫ﻣﻦ ﻫﺬﻩ ﺍﻟﺘﻌﻠﻴﻤﺎﺕ ﺇﻟﻰ ﺍﻟﻤﺮﻳﺾ‬ ‫ﺇﻟﻰ‬ ‫ﻳ ُﺮﺟﻰ ﺇﺑﻼﻍ ﺍﻟﻔﻘﺮﺍﺕ ﻣﻦ‬ ‫ﺍﻟﺒﻨﻮﺩ ﺍﻟﻤﺸﻤﻮﻟﺔ‬ ‫ﻣﺸﻤﻮﻟﺔ/ ﺗ ُ ﺒﺎﻉ ﻣﻨﻔﺼﻠﺔ‬ ‫ﺭﻗﻢ ﺍﻟﻘﻄﻌﺔ‬ ‫ﻭﺻﻒ...
  • Page 79 ‫ﻣﻦ‬ ‫ﺍﻟﺼﻔﺤﺔ‬ ‫ﺗﻌﻠﻴﻤﺎﺕ ﺍﻻﺳﺘﺨﺪﺍﻡ‬ ‫ﺻ ُ ﻤﻢ ﻫﺬﺍ ﺍﻟﺠﻬﺎﺯ ﻟﻴﺴﺘﺨﺪﻡ ﻣﻊ ﻁﺮﻑ ﺻﻨﺎﻋﻲ ﺳﻔﻠﻲ ﺧﺎﺭﺟﻲ ﻣﺼﻤﻢ ﺧﺼﻴ ﺼ ً ﺎ ﻟﻀﻤﺎﻥ ﺗﺤﻘﻴﻖ ﻭﻅﻴﻔﺔ ﺍﻟﻘﺪﻡ ﻟﻠﻤﺮﺿﻰ ﺍﻟﺬﻳﻦ ﻟﺪﻳﻬﻢ ﺑ َ ﺘ ْ ﺮ ﻓﻲ‬ .‫ﺍﻷﻁﺮﺍﻑ ﺍﻟﺴﻔﻠﻴﺔ ﻟﺴﺎﻕ ﻭﺍﺣﺪﺓ ﺃﻭ ﻛﻠﺘﺎ ﺍﻟﺴﺎﻗﻴﻦ ﻭ/ﺃﻭ ﺍﻟﻌﻴﻮﺏ ﺍﻟﺨﻠﻘﻴﺔ‬ .‫ﻷﺟﻞ...
  • Page 80 ‫ﻣﻦ‬ ‫ﺍﻟﺼﻔﺤﺔ‬ ‫ﺗﻌﻠﻴﻤﺎﺕ ﺍﻻﺳﺘﺨﺪﺍﻡ‬ ‫ﻟﻤﺴﺎﻓﺔ ﻣﻦ ﺍﻟﻨﻬﺎﻳﺔ ﺍﻟﺨﻠﻔﻴﺔ‬ ‫ﺍ‬ ) ‫ﻣﻘﺎﺱ ﺍﻟﻘﺪﻡ‬ ) ‫ﻟﻠﻨﻌﻞ‬ ‫ﻣﻠﻢ‬ ‫ﺳﻢ‬ ‫ﻣﻠﻢ‬ ‫ﺳﻢ‬ ‫ﻣﻠﻢ‬ ‫ﺳﻢ‬ ‫ﺍﺳﺘﻜﺸﺎﻑ ﺍﻷﺧﻄﺎء ﻭﺇﺻﻼﺣﻬﺎ‬ ‫ﺍﻟﺤﻞ‬ ‫ﺍﻷﻋﺮﺍﺽ‬ ‫ﺍﻟﻤﺸﻜﻠﺔ‬ • ‫ﻳﺤﺪﺙ ﺗﺴﻄﺢ ﺍﻟﻘﺪﻡ ﺳﺮﻳ ﻌ ً ﺎ ﺟ ﺪ ~ﺍ‬ • ‫ﺍﻟﺘﺠﻮﻳﻒ ﺃﻣﺎﻣ ﻴ ~ﺎ ﺑﺎﻟﻨﺴﺒﺔ ﻟﻠﻘﺪﻡ‬ ‫ﺣﺮ...
  • Page 81 ‫ﻣﻦ‬ ‫ﺍﻟﺼﻔﺤﺔ‬ ‫ﺗﻌﻠﻴﻤﺎﺕ ﺍﻻﺳﺘﺨﺪﺍﻡ‬ ‫ﻁﺮﺍﻑ ﺍﻟﺼﻨﺎﻋﻴﺔ ﺑﺎﺳﺘﺒﺪﺍﻝ ﺟﻮﺭﺏ ﺳﺒﻜﺘﺮﺍ ﻭﻏﻼﻑ ﺍﻟﻘﺪﻡ ﻋﻠﻰ ﻓﺘﺮﺍﺕ ﻣﻨﺘﻈﻤﺔ، ﻭﻓ ﻘ ً ﺎ ﻟﻤﺴﺘﻮﻯ ﻧﺸﺎﻁ ﺍﻟﻤﺮﻳﺾ. ﺇﺫﺍ ﺗﻀﺮﺭﺕ ﺗﻠﻚ‬ ‫ﻳﺠﺐ ﺃﻥ ﻳﻘﻮﻡ ﺍﺧﺘﺼﺎﺻﻲ ﺍﻷ‬ .‫ﺍﻷﺟﺰﺍء، ﻓﻘﺪ ﻳﺆﺩﻱ ﺫﻟﻚ ﺇﻟﻰ ﺗﻠﻒ ﻣﺒﻜﺮ ﻓﻲ ﻟﻮﺡ ﺍﻟﻘﺪﻡ‬ .‫ﻳﻌﺘﻤﺪ ﻋﻤﺮ ﺍﻟﻘﺪﻡ ﻋﻠﻰ ﻣﺴﺘﻮﻯ ﻧﺸﺎﻁ ﺍﻟﻤﺮﻳﺾ‬ ‫ﺍﻟﺘﻨﻈﻴﻒ‬...

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