Table des Matières
Publicité
Maxtec
2305 South 1070 West
Salt Lake City, Utah 84119
USA
Pour consulter la dernière version du manuel, veuillez vous rendre sur notre site internet : www.maxtec.com
REMARQUE: Le MaxFLO2 Mini ne doit être utilisé que par un personnel formé. Avant toute utilisa-
tion, l'ensemble des personnes autorisées à manipuler le MaxFLO2 Mini doivent s'être familiari-
sées avec les instructions contenues dans ce manuel. Le respect de ces instructions est nécessaire
à une performance sûre et optimale de ce produit. Veuillez lire attentivement l'ensemble des
instructions et étiquettes accompagnant cet appareil et tout autre équipement utilisé.
INDICATIONS D'UTILISATION
Le MaxFLO2 Mini est conçu pour un débit contrôlé intermittent ou continu de mélange air/oxy-
gène destiné aux patients, nourrissons, enfants ou adultes. Le MaxFLO2 Mini est un appareil
médical à usage restreint destiné à une utilisation par un personnel qualifié et formé sous la
direction d'un médecin et dans un environnement institutionnel où l'apport de mélanges air/
oxygène doit être contrôlé.
CONTRE-INDICATIONS
Le MaxFLO2 Mini n'est pas conçu pour être utilisé comme dispositif de soutien vital.
GARANTIE
Dans des conditions d'utilisation normales, Maxtec garantit le MaxFLO2 Mini comme exempt
de tout défaut de fabrication ou défaut matériel pour une période de 3 ans à partir de la date
d'expédition par Maxtec, dans la masure où l'unité est correctement utilisée et entretenue,
dans le respect des instructions d'utilisation de Maxtec. Sur inspection du produit par Maxtec,
la seule obligation de Maxtec au regard de la présente garantie est limitée au remplace-
ment, réparations ou remboursements de crédits pour les équipements considérés comme
défectueux. Cette garantie n'est valable qu'en cas d'achat direct de l'équipement à Maxtec ou
à un distributeur/agent désigné par Maxtec, en qualité d'équipement neuf.
Les éléments d'entretien courant sont exclus de la garantie. Maxtec et toute autre filiale ne
peuvent être tenues comme responsables auprès de l'acheteur ou d'autres personnes de
dommages incidents ou consécutifs, ou si l'équipement a été soumis à une mauvaise utilisa-
tion, utilisation non appropriée, altération, négligence ou accident.
Ces garanties sont exclusives et remplacent toutes autres garanties
ADVERTISSEMENTS
Indique une situation potentiellement dangereuse qui, si elle n'est pas évitée, peut entraîner la
mort ou de graves blessures.
NE PAS utiliser le MaxFLO2 Mini dans un environnement IRM
NE PAS utiliser le MaxFLO2 Mini comme appareil de soutien vital.
LeMaxFLO2 Mini N'INTEGRE AUCUNE ALARME AUDIBLE OU VISUELLE. La perte d'une source
◆
gazeuse ou une baisse de pression sous les niveaux fonctionnels sont déterminées visuel-
lement par la personne contrôlant les débits gazeux.
NE PAS utiliser le MaxFLO2 Mini pour un apport de mélange gazeux à un appareil néces-
sitant un gaz sous pression.
NE PAS utiliser le MaxFLO2 Mini à proximité d'une flamme ouverte, quel que soit son type.
Le MaxFLO2 Mini ne doit être utilisé qu'avec oxygène et air médicalisé.
◆
Toujours utiliser le MaxFLO2 Mini avec des gaz médicalisés propres et secs. Les contami-
◆
nants ou l'humidité peuvent entraîner un fonctionnement défectueux. Le point de rosée
de l'oxygène doit être de of -80 SDgrF (-62 SDgrC) ou le contenu en humidité inférieur
à 7,9 ppm (0,0059 mg/L). La « pureté » de l'oxygène doit être au minimum de 99,6 % et
l'air utilisé doit être de qualité médicale. La vapeur d'eau ne doit pas dépasser un point
de rosée de 5 SDgrF (-15 SDgrC) en-dessous de la température ambiante la plus basse
à laquelle le système est exposé. Le contenu en particules ne doit pas excéder la valeur
trouvée immédiatement en aval d'un filtre absolu de 15 microns. Veuillez vous référer aux
FRANÇAIS
TEL: (800) 748.5355
FAX: (801) 973.6090
EMAIL: sales@maxtec.com
SITE INTERNET:www.maxtec.com
spécifications CGA G4.3 et G7.1 pour plus d'informations. La vapeur d'eau contenue dans
l'apport d'oxygène ou d'air médicalisé du MaxFLO2 Mini ne doit pas excéder 5,63 x 103 mg/
m3 H2O de gaz non condensable.
The MaxFLO2 Mini ne doit être utilisé que sous la supervision d'un professionnel des soins
◆
de santé.
Consultez un spécialiste pour le paramétrage des valeurs FiO2 appropriées.
◆
Le tableau de sélection des concentrations en oxygène contenu dans ce manuel n'est fourni
◆
qu'à titre indicatif. Vérifiez les concentrations en oxygène à l'aide d'un analyseur/contrôleur
conforme à la norme ISO 7767 et pouvant être calibré.
NE PAS placer en autoclave ou exposer le MaxFLO2 Mini à des températures >150 SDgrF
(>65 SDgrC).
NE PAS utiliser de stérilisation à l'oxyde l'éthylène.
NE PAS exposer le MaxFLO2 Mini à des pressions supérieures à 100 PSIG (689 kPaG)
NE PAS déconnecter les tuyaux du MaxFLO2 Mini lorsque l'appareil est sous pression.
NE PAS immerger le MaxFLO2 Mini dans tout type de liquide.
MISES EN GARDE
Indique une situation potentiellement dangereuse qui, si elle n'est pas évitée, peut entraîner
des blessures mineurs ou modérées, et des dommages matériels.
Faites preuve de prudence si vous utilisez le MaxFLO2 Mini en présence d'anesthésiques
◆
inflammables ou dans une atmosphère gazeuse inflammable lorsque la concentration d'O2
dépasse 30 %. Maxtec recommande de respecter les dispositions relatives aux gaz anes-
thésique hospitalier.*
Avant utilisation sur un patient, la concentration en oxygène du gaz délivré doit être vérifiée.
◆
Le MaxFLO2 Mini est destiné à une utilisation conjointe à celle d'un analyseur/contrôleur
◆
gazeux conforme à la norme ISO 7767, pour analyse gazeuse continue ou intermittente.
Maxtec recommande l'utilisation d'un analyseur/contrôleur gazeux pouvant être calibré à
tout moment lorsque le MaxFLO2 Mini est en cours d'utilisation.
Lors du paramétrage du débit, utilisez le centre du flotteur.
◆
Les concentrations en oxygènes du MaxFLO2 Mini sont précises à +/-5 % V/V lorsque la pres-
◆
sion du gaz en entrée est de 50+/-2 PSIG (345+/-14 kPaG).
Les variations de pression du gaz en entrée risquent d'altérer le pourcentage d'oxygène en
◆
sortie, en particulier lorsqu'une pression de source gazeuse est élevée et l'autre basse. La
pression d'entrée du gaz doit être de 50+/-2 PSIG (345+/-14 kPaG).
Les variations dans la pression d'entrée du gaz peuvent altérer le débit total en sortie
◆
de l'appareil, en particulier lorsque les pressions des deux gaz sont faibles. La pression
d'entrée du gaz doit être de 50+/-2 PSIG (345+/-14 kPaG).
NE PAS utiliser le MaxFLO2 Mini avec une pression d'entrée hors de 50+/-2 PSIG.
Une pression de retour excessive peut entraîner des altérations au débit gazeux indiqué
◆
mais ne résulteront pas en une concentration en oxygène incorrecte.
La précision du débit due à la température ambiante est de +7,3 %@32 SDgrF (0 SDgrC) et
◆
de -3,0 %@104 SDgrF (40 SDgrC)
Une pression d'entrée 1,5 fois supérieure à la normale entraînera des taux de débit
◆
incorrects.
Nettoyez le MaxFLO2 Mini comme recommandé dans la section 5 de ce guide d'utilisation.
◆
Un nettoyage excessif peut entraîner une accumulation de résidus sur des éléments essen-
tiels qui peuvent affecter la performance du MaxFLO2 Mini.
6
WWW.MAXTEC.COM • (800) 748-5355
Publicité
Table des Matières
