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Contre-indications
Il n'existe aucune contre-indication connue.
Avertissements
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Des variations soudaines de l'impédance du corps ou des électrodes du cathéter causées par la connexion d'autres dispositifs
(ex. stimulateur, défibrillateur et autres dispositifs) peuvent créer un décalage d'emplacement.
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Ne rien connecter d'autre au poste de travail et ne modifier en aucune façon les connexions au système EnSite™ X au-delà de ce qui est
décrit dans le présent manuel. Ne pas brancher le système sur une multiprise ou via plusieurs rallonges.
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Ne pas toucher simultanément les connecteurs accessibles et le patient.
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Brancher uniquement les éléments spécifiés dans le système EnSite™ X EP ou compatibles avec le système EP EnSite™ X sur la multiprise.
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Lors de l'utilisation du système EP EnSite™ X, la protection complète contre les effets de la décharge du défibrillateur cardiaque et d'autres
courants de fuite dépend de l'emploi de câbles appropriés.
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Pour la sécurité des patients, toute connexion reliant directement un patient au système EP EnSite™ X doit passer par les modules
appropriés : Module SurfaceLink du système EP EnSite™ X, module d'entrée du cathéter 20‑broches du système EP EnSite™ X, module
d'entrée du cathéter 80‑broches du système EP EnSite™ X et ports de connexion directs sur l'amplificateur du système EP EnSite™ X.
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L'affichage d'ECG ne doit pas être utilisé comme premier/unique moyen de surveillance du patient au cours d'une étude
électrophysiologique. Le système EP EnSite™ X ne contient pas d'alarmes pour indiquer un dysfonctionnement.
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Les composants du système EP EnSite™ X doivent être connectés à l'alimentation par le biais d'un transformateur d'isolation ou la
multiprise fournie avec les chariots du système. La connexion directe de l'équipement à une prise murale peut provoquer un courant de
fuite excessif.
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La multiprise fournie avec le système EP EnSite™ X doit être utilisée uniquement pour alimenter les composants du système EP EnSite™ X.
Ignorer cette consigne peut conduire à un courant de fuite excessif. Les charges maximales autorisées pour les multiprises sont :
Composant du système
Plaquette multiprises sur chariots
Composant du système
Amplificateur ou transformateur d'isolation DWS
Transformateur d'isolation du moniteur distant
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L'utilisation d'accessoires, de transducteurs et de câbles autres que ceux spécifiés ou fournis par Abbott peut causer une hausse des
émissions électromagnétiques ou une baisse de l'immunité électromagnétique de cet équipement et entraîner un fonctionnement
incorrect.
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Les équipements de communication RF portable (y compris des périphériques tels que des câbles d'antenne et des antennes externes) ne
doivent pas être utilisés à moins de 30 cm (12 pouces) de n'importe quelle partie du système EP EnSite™ X, câbles spécifiés par le
fabricant compris. Sinon, cela pourrait dégrader la performance de cet équipement.
Précautions
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Veiller à ce que les électrodes de surface, les capteurs de référence du patient et leurs connecteurs n'entrent pas en contact l'un avec
l'autre, avec la masse ou avec des objets métalliques.
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La mise hors tension de l'amplificateur EnSite™ X peut affecter les signaux ECG affichés sur le système d'enregistrement. Lorsque
l'amplificateur EnSite™ X est mis hors tension et que le système d'enregistrement est utilisé, il est recommandé de débrancher de
l'amplificateur EnSite™ X les câbles reliés au système EP EnSite™ X.
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ne pas nettoyer les composants du système à l'aide de désinfectants contenant des agents tensio-actifs.
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Ne pas nettoyer les composants du système avec de l'eau de javel.
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ne pas appliquer de détergents lorsque le système est chaud au toucher.
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Ne pas stériliser les composants du système.
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ne pas immerger les composants du système dans un liquide.
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Ne pas exposer le système EP EnSite™ X à des liquides, ne pas l'immerger dans des liquides et ne jamais laisser de fluides pénétrer dans
l'équipement. L'exposition du système EP EnSite™ X à des liquides peut endommager l'équipement, produire un risque d'incendie ou de
choc, et avoir pour conséquence des lésions corporelles.
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Ne pas placer de multiprise au sol.
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Ne pas brancher le système sur une multiprise ou via plusieurs rallonges.
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Les composants du système pour environnement hors patient ne conviennent pas à l'utilisation dans l'environnement patient où un
contact intentionnel ou accidentel peut se produire entre un patient et ces composants, ou entre un patient et une autre personne
touchant des parties de ces composants.
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Ne pas utiliser d'aérosols à proximité de l'équipement, car cela risquerait d'endommager le circuit.
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Évitez d'utiliser cet équipement à côté d'un autre équipement non spécifié dans ce mode d'emploi ou empilé sur celui-ci, au risque
d'altérer son bon fonctionnement. Si une utilisation adjacente ou empilée est nécessaire, il faut observer ce produit pour vérifier qu'il
fonctionne normalement.
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ne pas laisser les composants du système dans des emplacements où ils pourraient être endommagés, et particulièrement sur le sol, où ils
risqueraient d'être écrasés et endommagés.
Courant d'entrée
12A
Puissance (max)
US : 1000 VA
UE : 1000 VA
JPN : 840 VA
US/JPN : 720 VA
UE : 750 VA
2
Courant de sortie
S.O.
Courant de sortie (max)
US : 8,4A
UE : 4,17A
JPN : 8,4A
US/JPN : 6A
UE : 3,12A
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