Publicité
11 Déclaration du fabricant concernant la compatibilité
électromagnétique (CEM)
Les caractéristiques relatives aux ÉMISSIONS de cet équipement le rendent approprié à une utilisation dans des zones industrielles
et des hôpitaux (CISPR 11 classe A). S'il est utilisé dans un environnement résidentiel (pour lequel une certification CISPR 11 classe B
est normalement requise), il se pourrait que cet équipement n'offre pas une protection adéquate aux services de communication par
radiofréquence. L'utilisateur pourrait être dans l'obligation de prendre des mesures d'atténuation, telles que le déplacement ou la
réorientation de l'équipement.
11.1 Environnement pour lequel l'appareil est approprié
Hôpitaux, sauf pour les équipements chirurgicaux HF actifs proches et la cage de Faraday RF d'un système ME pour l'imagerie à résonance
magnétique, où l'intensité des perturbations électromagnétiques est élevée.
11.2 Conformité à la norme CEI 60601-1-2
• Émissions CISPR 11, classe A, groupe 1 Émissions par conduction de classe A
• Distorsion harmonique selon la norme CEI 61000-3-2, Classe A
• Variation de tension et papillotement selon la norme CEI 61000-3-3
11.3 Immunité
ATTENTION
Risque de chirurgie compromise
En raison d'interférences ESD, MyVeo peut clignoter ou
s'éteindre.
Gardez systématiquement les tubes binoculaires
X
destinés au chirurgien principal montés sur le
microscope et prêts à l'utilisation.
• Décharge électrostatique CEI 61000-4-2 : CD ± 2 kV, ± 4 kV, ± 6 kV, 8 kV, AD ± 2kV, ± 4kV, ± 8kV, ± 15kV
• Champs électromagnétiques RF rayonnés CEI 61000-4-3 : 80 MHz à 6 GHz : 10 V/m
• Champs sans fil de proximité selon CEI 61000-4-3 : 380–5800 MHz : 9 V/m ; 28 V/m
• Transitoires électriques rapides et salves selon CEI 61000-4-4 : ± 0,5 kV, ± 1 kV, ± 2 kV : Lignes d'alimentation électrique ± 0.5 kV, ± 1 kV :
Lignes d'entrée et de sortie
• Surtensions selon la norme CEI 61000-4-5 : ± 0,5 kV, ± 1 kV phase-phase ± 0,5 kV, ± 1 kV, ± 2 kV phase-terre
• Perturbations conduites, induites par des champs RF selon la norme CEI 61000-4-6 : 150 kHz–80 MHz, 10 V EMQ
• Champ magnétique à la fréquence nominale du réseau selon la norme CEI 61000-4-8 : > 30 A/m
• Creux de tension et coupures brèves selon la norme CEI 61000-4-11 : conformément à la norme CEI 60601-1-2:2014
• Conditions de fonctionnement/Réponses acceptables : Papillotement/Bruit sur le moniteur HD
• Brèves coupures sur le moniteur HD
• Remise à l'état antérieur à l'essai avec l'intervention de l'opérateur.
Critères de conformité spécifiques pour l'essai de chutes et pertes de tension : L'équipement est autorisé à une déviation aux niveaux
d'immunité (0 % de la tension nominale pendant 5 s), à condition que l'équipement reste sûr, qu'il n'y ait pas de défaillance des composants
et qu'il puisse être restauré à l'état antérieur à l'essai avec l'intervention de l'opérateur.
En cas d'utilisation d'accessoires ou de câbles autres que ceux qui sont indiqués ici ou qui sont autorisés par le fabricant des
dispositifs MyVeo, il peut y avoir une augmentation des émissions électromagnétiques ou une réduction de la résistance aux
interférences.
Déclaration du fabricant concernant la compatibilité électromagnétique (CEM)
MyVeo/Réf. 10 748 740/Version 04
19
Publicité
