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Sommaire des Matières pour Leica MyVeo
- Page 1 MyVeo Mode d'emploi 10 748 740 - Version 04...
- Page 2 Si vous désirez des informations supplémentaires sur l'utilisation du produit, veuillez contacter votre représentant Leica local. Vous ne devez jamais utiliser un produit médical de Leica Microsystems sans avoir parfaitement compris l'utilisation et la performance du produit. Responsabilité...
- Page 3 Écran tactile sur le moniteur du concentrateur LED d'état sur le boîtier de connexion Coffret de transport Entretien et maintenance Instructions de maintenance Élimination Que faire si.. ? Avant l'intervention chirurgicale Pendant l'intervention chirurgicale Défaillances des systèmes particuliers MyVeo/Réf. 10 748 740/Version 04...
- Page 4 Remarque Indique une situation potentielle- ment dangereuse ou une utilisation MyVeo est destiné à être utilisé pour afficher les données et les inappropriée qui, si elle n'est pas évi- images numériques reçues du microscope opératoire et d'autres tée, risque d'occasionner des dom- systèmes d'imagerie médicale compatibles.
- Page 5 Ne touchez pas les interfaces non stériles. Veillez à ce que le MyVeo ne soit utilisé que par des personnes Manipulez les dispositifs médicaux avec précaution. qualifiées. N'oubliez pas que l'unité de visualisation n'est pas stérile Assurez-vous que le présent manuel d'utilisation est toujours...
- Page 6 Le FL560 n'est visualisé qu'en 2D. ATTENTION Leica empêche l'utilisation du FL560 avec le casque de visualisation chirurgicale tout-en-un MyVeo car il n'a pas Risque de blessure été testé jusqu'à présent. Régler la luminosité au niveau minimum acceptable pour pouvoir effectuer une procédure chirurgicale.
- Page 7 à 1 pour chaque lot e JJ = année (2 chiffres) MM = mois (2 chiffres) g TT = jour (2 chiffres) h Date de début de la fabrication Étiquette relative au type du casque MyVeo/Réf. 10 748 740/Version 04...
- Page 8 JJ = année (2 chiffres) MM = mois (2 chiffres) g TT = jour (2 chiffres) h Date de début de la fabrication Étiquette de marquage (01)yyyyyyyy UDI du hub (11)YYMMD (21)zzzzzzzz Représentant UE MyVeo/Réf. 10 748 740/Version 04...
- Page 9 Risque de blessure de l'utilisateur Ne placez pas le câble qui relie le concentrateur et le casque de visualisation chirurgicale tout-en-un dans un endroit où les personnes présentes dans la salle d'opération pourraient trébucher dessus. MyVeo/Réf. 10 748 740/Version 04...
- Page 10 6 Casque de visualisation chirurgicale tout-en-un sortie 1-3 2 Bouton Marche/Arrêt 7 Sortie SDI gauche (pour la connexion d'un moniteur externe) 3 Entrée d'alimentation 8 Sortie SDI droite (pour la connexion d'un moniteur externe) 4 Entrée SDI gauche 5 Entrée SDI droite MyVeo/Réf. 10 748 740/Version 04...
- Page 11 4 Écrans proches des yeux 5 Bouton de réglage de la sangle supérieure 6 LED de fonctionnement et d'état 7 Bouton de réglage du diamètre de la sangle de tête 8 Câble de connexion d'entrée 9 Boîtier de connexion MyVeo/Réf. 10 748 740/Version 04...
- Page 12 Installation Connecter le casque de visualisa- tion chirurgicale tout-en-un Branchez le cordon du microscope opératoire Leica et mettez-le en marche. Connectez les deux câbles SDI et le BUS CAN du câble de connexion (code couleur) au panneau d'interface du microscope opératoire Leica.
- Page 13 (180°). Exemple de positions 1 Positions possibles de l'écran 2 Chirurgien principal (3D) à 0° 3 Chirurgien droit (2D) à 90° 4 Chirurgien gauche (2D) à 270° 5 Chirurgien arrière (3D) à 180° MyVeo/Réf. 10 748 740/Version 04...
- Page 14 Régler l'angle de vision des écrans proches des yeux 5.2.2 Ajuster les écrans proches des yeux Lors de la première utilisation, le MyVeo doit être réglé comme suit : Réglez la vis rotative (2) jusqu'à ce que l'angle de vue optimal soit atteint.
- Page 15 Placer les accessoires stérilisables (1) sur les vis de rotation (2). Une fois les accessoires stérilisables fixés, les vis de rotation ne peuvent plus être tournées. MyVeo/Réf. 10 748 740/Version 04...
- Page 16 Connectez le câble du concentrateur au câble du casque de visualisation chirurgicale tout-en-un à l'aide de la fiche (1). Utiliser le MyVeo Lorsque le microscope et le MyVeo sont connectés, le chirurgien peut effectuer l'opération en regardant l'écran du casque de visualisation chirurgicale tout-en-un.
- Page 17 L'orientation de l'image (ici n° 1) est surlignée en vert clair En cas d'inutilisation, MyVeo doit être rangé dans le coffret de 3 Modifie la luminosité de l'écran proche des yeux (haut/bas) transport prévu à cet effet.
- Page 18 Protégez les dispositifs de l'huile et de la graisse. Ne jamais graisser les surfaces de guidage et les pièces mécaniques. Pour désinfecter MyVeo, utilisez des préparations du groupe des produits de désinfection de surface ayant les substances actives suivantes : •...
- Page 19 Veillez à ce qu'un examen pré-opérationnel soit effectué avant d'utiliser le système Avant d'utiliser le système comme prévu pour effectuer une chirurgie tête haute avec MyVeo, les chirurgiens doivent vérifier s'ils peuvent percevoir correctement la vue 3D (respectivement la vue 2D) à partir du casque de visualisation chirurgicale tout-en-un. Si l'image du casque de visualisation chirurgicale tout-en-un est perdue avant ou pendant l'intervention chirurgicale, le chirurgien peut toujours effectuer la chirurgie en utilisant les tubes binoculaires qui doivent être montés sur le microscope.
- Page 20 EN 60825, CEI 62471, EN 62471. Gamme de -5 dpt / +5 dpt • La Medical Division de Leica Microsystems (Schweiz) AG détient dioptries le certificat du système de gestion pour la norme internationale ISO 13485 relative à la gestion de la qualité et à l'assurance Latence du casque <...
- Page 21 En cas d'utilisation d'accessoires ou de câbles autres que ceux qui sont indiqués ici ou qui sont autorisés par le fabricant des dispositifs MyVeo, il peut y avoir une augmentation des émissions électromagnétiques ou une réduction de la résistance aux interférences.
- Page 22 Les équipements de communication RF portables (y compris les appareils périphériques, tels que les câbles d'antennes ou les antennes externes) doivent être utilisés à une distance minimale de 30 cm (12 pouces) de chaque côté du Myveo, y compris pour les câbles spécifiés par le fabricant.
- Page 23 Déclaration du fabricant concernant la compatibilité électromagnétique (CEM) MyVeo/Réf. 10 748 740/Version 04...
- Page 24 10748740–04 fr•Copyright © par Leica Microsystems (Schweiz) AG, Medical Division, CH-9435 Heerbrugg, 2023 • Impression 11/2023 Sous réserve de modifications • LEICA et le logo Leica sont des marques déposées de Leica Microsystems.