TMSi Mobita Manuel D'utilisation page 8

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M A N U E L D ' U T I L I S A T I O N
Avertissements
 Ce produit ne doit pas être utilisé adjacent à ou empilé sur un autre
équipement. Il peut être exigé d'observer si un fonctionnement normal du
produit dans cette configuration est confirmé.
 N'immergez pas le produit dans du liquide.
 Maintenez le produit à l'abri de l'humidité. Si le produit est utilisé à
l'extérieur du bureau, il doit être placé dans une housse de transport
fournissant un indice de protection d'au moins IP02. Si le produit est utilisé
hors de sa housse de transport et qu'il devient humide, les limites actuelles
de fuite peuvent être dépassées.
 N'exposez pas le produit à la lumière directe du soleil, à la chaleur provenant
d'une source de radiation thermique, à des quantités excessives de
poussière, à l'humidité, aux vibrations ou aux chocs mécaniques.
 N'incinérez aucune partie du produit.
 Si des liquides ou de l'humidité pénètrent à l'intérieur du produit ou dans
n'importe quelle partie de celui-ci, faites-le contrôler par le fabricant.
 Soyez prudent lorsque vous arrangez le patient et les câbles du capteur afin
d'éviter au patient tout risque d'emmêlement ou d'étranglement.
 Le fabricant ne peut garantir la sécurité et la performance du produit s'il est
utilisé avec des accessoires non fabriqués ou approuvés par lui-même.
 Aucune modification de ce produit n'est autorisée. Le produit ne doit pas
être trafiqué.
 Ne touchez pas les connecteurs électriques accessibles lors du retrait du
ConfiCap.
 N'ouvrez pas le produit utilisant des outils.
 N'utilisez pas le produit s'il est clairement endommagé ou humide, ou si vous
soupçonnez qu'il soit humide à l'intérieur.
 Les connecteurs du produit contiennent du nickel : évitez le contact prolongé
avec la peau sur des patients allergiques au nickel.
 Les électrodes jetables, utilisées pour les mesures électrophysiologiques,
peuvent représenter un danger biologique. Manipulez et, si applicable,
jetez ces matériaux conformément à l'éthique médicale acceptée et aux
lois et réglementations locales, fédérales et nationales.
 Les électrodes réutilisables présentent un risque potentiel d'infection
croisée, surtout si elles sont utilisées sur une peau irritée, à moins qu'elles
ne soient limitées à un seul patient
 Afin d'empêcher la contamination, rangez les électrodes dans un sac séparé
dans l'emballage.
 Il n'y a aucune pièce réparable par l'utilisateur dans le produit, sauf les
batteries. Les réparations peuvent être effectuées uniquement par le
fabricant.
 Lorsque vous connectez le système dans un réseau IT :
Une connexion simultanée d'un autre équipement au même réseau peut
avoir pour conséquence des risques non identifiés précédemment pour les
patients, utilisateurs ou tiers. De tels risques doivent être identifiés,
analysés, évalués et contrôlés. Des modifications ultérieures au réseau
peuvent
supplémentaire. Les modifications au réseau IT incluent : des modifications
de sa configuration, des objets de connexion supplémentaires, des objets
de déconnexion, des mises à jour et des actualisations de l'équipement
connecté.
présenter
de
nouveaux
M o b i t a
risques
exigeant
une
8
analyse
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P a g e

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