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Linet SELLA Manuel De L'utilisateur page 21

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3 Informations générales
3.1 Instructions générales
Conformément à la législation relative aux dispositifs médicaux toute opération
ou intervention sur ce dispositif doit être effectuée par une personne qualifiée.
Commande du fauteuil: le service d'assistance habilité de la société BORCARD
ne peut évaluer les caractéristiques techniques de sécurité de manière
responsable qu' à condition que toute opération de commande, de réparation,
de modification etc., soit effectuée exclusivement par les personnes habilitées
par le fabricant et à condition d'utiliser ce dispositif conformément à ce manuel
d'utilisation. Le dispositif peut provoquer des perturbations électromagnétiques,
il convient d'en tenir compte en cas de l'utilisation simultanée avec d'autres
appareils.
3.2 Sécurité générale
• Respecter la fixation et la mise en position correctes des divers
accessoires.
• Ne pas effectuer le démontage ni de réparations non qualifiées des
moteurs, de l'unité de commande etc.
• Les modifications de constructions sont réservées au fabricant!
• N´utilisez jamais d´autres accessoires que ceux d´origine. Chaque
accessoire d´origine est marqué d´un écusson d´origine qui comporte le
nom et la marque commerciale du fabricant, le numéro de fabrication ou
l´ID du lot, la date de fabrication.
• Tout incident grave survenu sur l'appareil doit être signalé au
fabricant et à l'autorité compétente de l'État membre dans lequel
l'utilisateur ou le patient est établi.
• Seule une personne autorisée et formée utilisant l'outil est autorisée à
remplacer les fusibles et les alimentations.
• Ce dispositif médical n'est pas adapté à un environnement riche en
oxygène !
• Ce dispositif médical n'est pas destiné à être utilisé avec des
substances inflammables !
• Ce dispositif médical n'est pas un équipement électrique médical
portable !
• Assurez-vous de ne pas dépasser le cycle de service (2 min SOUS
TENSION / 18 min HORS TENSION) lors du positionnement du lit !
• Le patient est autorisé à utiliser certains éléments de contrôle
uniquement si le personnel hospitalier a évalué que l'état physique et
psychologique du patient est conforme à leur utilisation et
uniquement si le personnel hospitalier avait formé le patient
conformément aux instructions d'utilisation.
• Les modifications ne sont pas autorisées, le fabricant garantit
uniquement la configuration qu'il a fournie et qui est utilisée
conformément au mode d'emploi.
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D9U001SLA-0103

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