SOMATEX Tumark Vision Mode D'emploi page 67

®
Tumark Vision
Bezpečnostné informácie pre MRI - sponový značkovač:
Sponový značkovač je pri MRI bezpečný len za istých podmienok. Pacient môže bezpečne
podstúpiť vyšetrenie MRI s implantovaným sponovým značkovačom, ak budú splnené nasledujúce
podmienky:
statické magnetické pole do 3,0 T a

Podmienečne
bezpečné pri
teoreticky odhadovaná priemerná celotelová hodnota (WBA) špecifickej miery absorpcie

MRI
(SAR) maximálne 2 W/kg.
Neklinické testy sa vykonali na nasledujúcich systémoch:
1,5 T Siemens Magnetom Avanto (Siemens Medical, Erlangen, Nemecko) MRI so softvérom Numaris 4,

syngo MR (verzia „B13, N4_VB13A_LATEST_20060607_P29"),
3 T Siemens Magnetom Skyra (Siemens Medical, Erlangen, Nemecko) MRI so softvérom Numaris 4, syngo

MR (verzia „D11, N4_VB11D_LATEST_20110129_P3").
Za vyššie uvedených podmienok snímkovania sa očakáva, že sponový značkovač Tumark® Vision spôsobí
nasledujúce maximálne zvýšenie teploty súvisiace s rádiofrekvenciou:
pri 1,5 T: <1,0 °C (2 W/kg SAR) po 20 minútach nepretržitého snímkovania,

pri 3,0 T: <1,0 °C (2 W/kg SAR) po 20 minútach nepretržitého snímkovania.

Za vyššie uvedených podmienok snímkovania sa očakáva, že sponový značkovač Tumark® Vision vytvorí tieto
snímkové artefakty:
pri 1,5 T: 4,3 mm sekvencia spinového echa; 5,2 mm sekvencia gradientového echa,

pri 3,0 T: 5,2 mm sekvencia spinového echa; 5,8 mm sekvencia gradientového echa.

Nevystavujte implantovaný sponový značkovač nekonvenčným a neštandardizovaným technikám MRI,
ktoré nie sú uvedené vyššie, pretože značkovač NEBOL na tento účel TESTOVANÝ.
Popis výrobku:
Toto je sterilný výrobok určený len na jednorazové použitie a skladá sa z nevstrebateľného sponového
značkovača z niklu a titánu (1), zavádzacej kanyly (2) a plastovej rukoväte. V novom a neotvorenom zariadení sa
sponový značkovač nachádza v kanyle. Špička kanyly je skosená, aby uľahčila zasunutie, má značky vo
vzdialenosti 1 cm od seba na meranie hĺbky prieniku a textúrovaný povrch za špičkou kanyly. Rukoväť je
vybavená posuvným tlačidlom (3), ktoré umožňuje umiestnenie značkovača jednou rukou, a to zatlačením tlačidla
dopredu. Systém bezpečnostnej západky zabraňuje neúmyselnému posunutiu posuvného tlačidla vpred, a tým
bráni predčasnému umiestneniu značkovača. Sponový značkovač má guľový tvar (1). Symbol tvaru značkovača
je znázornený na rukoväti (4).
Návod na použitie:
1. Pred otvorením sa uistite, že obal nebol otvorený alebo poškodený, indikátor na obale je zelený a dátum
exspirácie ešte neuplynul.
2. Dezinfikujte oblasť vpichu a ak je to potrebné, zakryte oblasť okolo vpichu sterilnými rúškami.
3. Na identifikáciu cieľovej oblasti použite vhodné zobrazovacie metódy (ultrazvuk, mamografiu). POZNÁMKA:
®
Kanyla Tumark Vision nie je vhodná na použitie v bezpečnostnej zóne prístroja magnetickej rezonancie.
4. Otvorte obal a vyberte výrobok.
5. Odstráňte ochrannú rúrku z vonkajšej časti kanyly otáčaním.
6. Pomocou kanyly (2) prepichnite cieľovú oblasť a kanylu zasuňte do tkaniva. Hĺbku zasunutia je možné
odčítať z označení na kanyle počas umiestňovania hrotu kanyly do cieľového miesta.
7. Pomocou vhodných zobrazovacích techník skontrolujte polohu hrotu kanyly a podľa potreby ju upravte.
8. Umiestnite sponový značkovač (1) zatlačením posuvného tlačidla (3) dopredu až na doraz.
9. Skontrolujte a zaznamenajte polohu sponového značkovača (1).
10. Vyberte kanylu (2).
11. Ošetrite ranu.
67/78
schematické znázornenie
rozmery značkovača v tvare očka
5°C
SK - SLOVENSKY
4
30°C