SOMATEX Tumark Vision Mode D'emploi page 34

®
Tumark Vision
Информация за безопасност при ЯМР – Система за приложение (канюла с дръжка):
За разлика от клип-маркера, устройството за прилагане с канюла Tumark
подходящо за употреба в ЯМР скенер.
Не е
безопасно
за ЯМР
Информация за безопасност при ЯМР – Клип-маркер:
Безопасността на клип-маркера при ЯМР зависи от определени условия. Пациентът може
безопасно да премине ЯМР процедура с клип-маркер при следните условия:
статично магнитно поле до 3,0 Тесла с

Условна
теоретично изчислен максимален усреднен специфичен коефициент на поглъщане за

безопасност
цялото тяло (WBA-SAR) от 2 Вт/кг.
за ЯМР
Проведени са неклинични тестове в следните системи:
ЯМР при 1,5 Тесла със скенер Siemens Magnetom Avanto (Siemens Medical, Erlangen, Германия) и

софтуер Numaris 4, syngo MR (Версия "B13, N4_VB13A_LATEST_20060607_P29"),
ЯМР при 3 Тесла със скенер Siemens Magnetom Skyra (Siemens Medical, Erlangen, Германия) и софтуер

Numaris 4, syngo MR (Версия "D11, N4_VB11D_LATEST_20110129_P3").
При гореописаните условия на сканиране се очаква клип-маркерът на Tumark
следното увеличение на температурата, свързано с RF:
при 1,5 Тесла: < 1,0°C (2 Вт/кг SAR) след 20 минути непрекъснато сканиране,

при 3,0 Тесла: < 1,0°C (2 Вт/кг SAR) след 20 минути непрекъснато сканиране.

При гореописаните условия на сканиране се очаква клип-маркерът на Tumark
следните образни находки:
при 1,5 Тесла: спин-ехо последователност от 4,3 мм; градиентна ехо последователност 5,2 мм,

при 3,0 Тесла: спин-ехо последователност от 5,2 мм; градиентна ехо последователност 5,8 мм.

Имплантираният клип-маркер не трябва да се подлага на експозиция при неконвенционални и
нестандартизирани ЯМР техники, различни от гореописаните, тъй като НЕ Е ИЗПИТАН за такива
цели.
Описание на продукта:
Това е стерилен продукт, предназначен само за еднократна употреба, който се състои от неабсорбируем
никел-титаниев клип-маркер (1), канюла за въвеждане (2) и пластмасова дръжка. При нов и неразпечатан
продукт клип-маркерът е поставен в канюлата. Върхът на канюлата е скосен, което улеснява въвеждането
в тъканта. На разстояние от 1 cm са поставени обозначения с цел измерване на дълбочината на
проникване, а повърхността зад върха на канюлата е релефна. На дръжката има плъзгащ се бутон (3),
който осигурява възможност за поставяне на маркера с една ръка чрез придвижване на бутона напред.
Предпазна система с елемент за блокиране на плъзгащия се бутон не позволява случайното придвижване
напред, като така предотвратява преждевременно освобождаване на маркера. Клип-маркерът за клип има
сферична форма (1). Формата на клип-маркера е обозначена със символ на дръжката (4).
Указания за употреба:
1. Преди да отворите опаковката, проверете дали вече не е отворена или повредена, дали индикаторът
на опаковката е зелен и дали срокът на годност не е изтекъл.
2. Дезинфекцирайте зоната на пункцията и покрийте областта около нея със стерилни салфетки, ако е
необходимо.
3. Използвайте подходящи методи за образно изследване (ултразвук, мамография), за да локализирате
целевата зона. ЗАБЕЛЕЖКА: Канюлата на Tumark
ЯМР.
4. Отворете опаковката и извадете продукта.
5. Отстранете предпазната тръбичка, която покрива външната част на канюлата, като я завъртите.
34/78
схематична илюстрация
размери на маркера
®
Vision не е подходяща за безопасната зона за
5°C
BG - БЪЛГАРСКИ
®
®
Vision да генерира
®
Vision да генерира
4
30°C
Vision не е