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1 Introduction
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Lorsqu'il est probable qu'une évaluation des tissus mous va
s'avérer nécessaire dans le cadre de l'évaluation radiolo-
gique du patient, l'examen doit être réalisé en utilisant un
système conventionnel de tomographie ou par résonance
magnétique, plutôt qu'un système d'imagerie 3D utilisant la
technologie de faisceau conique.
Les images de tomographie assistée par ordinateur à faisceau
conique ne conviennent pas à l'analyse de la partie molle.
Les expositions panoramique et 3D ne doivent pas être uti-
lisées si des images radiographiques intra-orales conven-
tionnelles (expositions interproximales) sont suffisantes.
Vérifiez que la glande thyroïde du patient est protégée par
un tablier de plomb pendant l'exposition.
L'endroit où est installée l'unité et l'endroit d'où l'opérateur
prendra les clichés doivent être correctement protégés des
radiations générées lors de l'utilisation de l'unité. Assurez-
vous de respecter ou dépasser les exigences de vos régle-
mentations locales.
L'unité et ses pièces ne doivent en aucun cas être rempla-
cées ou modifiées sans avoir obtenu l'approbation et des
instructions du fabricant.
Lors de l'entretien, utilisez uniquement des pièces de rem-
placement agréées fournies par le fabricant.
L'utilisation d'accessoires non conformes aux exigences de
sécurité de cet équipement peut réduire le niveau de sécu-
rité du système ainsi constitué.
Si l'unité est utilisée avec un logiciel d'application d'imagerie
tiers non fourni par le fabricant, ce dernier doit être conforme
aux réglementations locales sur les logiciels utilisant des in-
formations relatives aux patients. Ces réglementations in-
cluent la Directive 93/42/CEE sur les appareils médicaux et/
ou les exigences légales appropriées du pays d'utilisation.
Ne connectez à l'unité aucun dispositif non fourni avec l'unité
ou non recommandé par le fabricant. L'utilisation d'accessoires
non conformes aux exigences de sécurité de cet équipement
peut réduire le niveau de sécurité du système ainsi constitué.
Tous les étuis de protection doivent être correctement ins-
tallés avant de donner l'unité à l'utilisateur ou lors de l'utili-
sation de l'unité.
L'utilisateur doit toujours s'assurer, en particulier après une
panne du système ou une interruption de la connexion ap-
pareil de radiographie — PC, ou lors du balayage d'images
2D sans ID patient, que les images extraites de l'appareil
sont associées au bon patient.
Gendex Dental Systems
207320 rev 7
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