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10 Configuration requise pour l'ordinateur
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Le PC, de même que tout autre périphérique ex-
terne, ne doit pas être branché sur une rallonge.
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N'utilisez pas plusieurs rallonges.
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Ne placez par le PC à un endroit où il pourrait être
éclaboussé par du liquide.
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Nettoyez l'ordinateur conformément aux instruc-
tions du fabricant.
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L'ordinateur devant être utilisé avec l'unité doit être
installé dans un endroit respectant les réglementa-
tions de sécurité nationales et régionales concer-
nant la connexion d'un ordinateur à un appareil
radiographique.
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La connexion de l'unité à l'ordinateur doit respecter
la norme CEI 60601-1.
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Brancher l'appareil à un réseau informatique com-
prenant d'autres équipements ou changer le ré-
seau informatique peut exposer les patients ou
opérateurs à des risques non identifiés. L'organi-
sation est responsable du contrôle du réseau infor-
matique pour identifier, analyser, évaluer et
contrôler ces risques éventuels.
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L'utilisation d'accessoires non conformes aux exi-
gences de sécurité de cet équipement peut réduire
le niveau de sécurité du système ainsi constitué.
Les considérations associées au choix seront les suivantes :
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Utilisation de l'accessoire à PROXIMITÉ DU PA-
TIENT.
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La certification de sécurité de l'accessoire a été effec-
tuée conformément à la norme nationale CEI 601-1
et/ou CEI 601-1-1 harmonisée appropriée.
10.2 Le logiciel d'imagerie dentaire
Le logiciel d'imagerie dentaire installé dans l'ordinateur qui
est utilisé avec l'appareil doit être étiqueté CE conformé-
ment à la directive relative aux dispositifs médicaux.
Gendex Dental Systems
207320 rev 7
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