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Préface
Nous vous remercions d'avoir choisi notre appareil compact d'analyse d'urine
PocketChem UA PU-4010.
Ce manuel contient des informations importantes sur le fonctionnement de
l'PocketChem
UA PU-4010.
TM
Ce manuel est édité par ARKRAY, Inc.
Lire attentivement ce manuel avant de mettre en service l'appareil.
Il est recommandé de le conserver pour pouvoir le consulter ultérieurement.
Usage prévu
Le PocketChem UA PU-4010 est destiné à la mesure qualitative et/ou semi-
quantitative de plusieurs marqueurs physiologiques de l'urine : glucose, protéine,
bilirubine, pH, sang, urobilinogène, cétones, nitrite, leucocytes, créatinine, albumine,
densité, P/C (rapport protéine/créatinine) et A/C (rapport albumine/créatinine).
Ces mesures servent à dépister les troubles rénaux, les maladies hépatiques, le
diabète sucré et les infections urinaires lors du dépistage de la population générale.
Cet instrument est automatisé. Il est réservé au diagnostic in vitro et à un usage
professionnel. Cet instrument n'est pas prévu pour pratiquer un test auprès du
patient.
Ce produit est conforme à la norme CEM IEC61326-2-6:2012.
Classe d'émission : CISPR 11 Classe A
Cet instrument est un instrument médical de diagnostic in vitro.
Ce produit est conforme à la Directive européenne (UE) 2017/746.
Cet instrument a été testé et déclaré respecter les limites imposées à un appareil
numérique de Classe A, conformément à l'article 15 des règlements de la FCC. Ces
limites sont conçues pour offrir une protection raisonnable contre les interférences
nuisibles produites lorsque l'instrument est utilisé dans un environnement
commercial. Cet appareil génère, utilise et peut émettre de l'énergie radiofréquence
et, s'il n'est pas installé et utilisé conformément aux instructions du mode d'emploi,
peut créer des interférences nuisibles aux communications radio. L'utilisation de cet
instrument dans une zone résidentielle est susceptible de provoquer des
interférences nuisibles, auquel cas l'utilisateur devra corriger ces interférences à ses
propres frais.
L'environnement électromagnétique doit faire l'objet d'une évaluation avant d'utiliser
l'appareil. Ne pas utiliser cet appareil à proximité de sources de rayonnement
électromagnétique intense car elles peuvent perturber son fonctionnement.
PU-4010
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