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Wingset System
Instructions for Use
Product No. F-SFWSBER
80028281
Version B

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Table des Matières
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Sommaire des Matières pour Stryker F-SFWSBER

  • Page 18 Wingset System 使用说明 产品编号 F-SFWSBER 80028281 Version B...
  • Page 67 Wingset System Käyttöohje Tuotenumero F-SFWSBER 80028281 Version B...
  • Page 83 Wingset System Instructions d'utilisation du produit n° F-SFWSBER 80028281 Version B...
  • Page 84 INSTRUCTIONS D'UTILISATION INFORMATIONS IMPORTANTES Avant d'utiliser ce dispositif ou tout autre dispositif médical avec un patient, il est recommandé de lire les Instructions d'utilisation et de se familiariser avec le produit. Lisez et comprenez tous les avertissements dans ce manuel et sur le •...
  • Page 85 INSTRUCTIONS D'UTILISATION Table des matières Wingset System (F-SFWSBER) 1. Informations générales ..................... 87 Avis de droits d'auteur : .....................87 Marques de commerce : ....................88 Coordonnées : ......................88 Consignes de sécurité : .....................88 1.4.1 Avis relatif au symbole de danger pour la sécurité : ........88 1.4.2 Avis de mauvaise utilisation de l'équipement : ..........88...
  • Page 86 INSTRUCTIONS D'UTILISATION Entretien du dispositif : ....................96 4. Consignes de sécurité et renseignements généraux : ..........97 Avertissements et mises en garde de sécurité générale : ..........97 Spécifications du produit : ..................98 Instructions de stérilisation : ..................98 Instructions de nettoyage et de désinfection : ............99 5.
  • Page 87: Informations Générales

    INSTRUCTIONS D'UTILISATION 1. Informations générales AMATECH Corporation est une filiale d'Allen Medical Systems, Inc., elle-même filiale de Hill-Rom, Inc. (NYSE : HRC), fabricant et fournisseur leader mondial de technologies médicales et de services connexes pour le secteur des soins de santé. Nous sommes une entreprise leader dans le domaine du positionnement du patient.
  • Page 88: Marques De Commerce

    INSTRUCTIONS D'UTILISATION Marques de commerce : Les informations sur les marques de commerce sont disponibles à l'adresse www.allenmedical.com/pages/terms-conditions. Le produit peut être protégé par un ou plusieurs brevets. Veuillez consulter la liste disponible à l'adresse www.hill-rom.com/patents pour tout brevet. Coordonnées : Pour toute réclamation ou pour obtenir les informations de commande, veuillez contacter votre fournisseur et vous reporter au catalogue.
  • Page 89: Mise Au Rebut En Toute Sécurité

    INSTRUCTIONS D'UTILISATION Remarque : reportez-vous au guide d'utilisation du fabricant de la table d'opération pour connaître les consignes d'utilisation. Référez-vous toujours aux charges maximales recommandées par le fabricant de la table d'opération. NE DÉPASSEZ JAMAIS LA CHARGE MAXIMALE DE LA TABLE D'OPÉRATION. 1.4.4 Mise au rebut en toute sécurité...
  • Page 90: Population De Patients Et Utilisateurs Prévus

    INSTRUCTIONS D'UTILISATION Indique la date de fabrication du dispositif EN ISO 15223-1 médical. Indique le code de lot du fabricant en utilisant la date julienne (format aajjj), où aa indique les deux derniers chiffres de l'année EN ISO 15223-1 et jjj le jour de l'année. Le 4 avril 2019 serait donc indiqué...
  • Page 91: Conformité Au Règlement Relatif Aux Dispositifs Médicaux

    INSTRUCTIONS D'UTILISATION Populations prévues : Ce dispositif est conçu pour être utilisé avec des patients qui ne dépassent pas le poids dans le champ de la charge maximale d'utilisation indiquée dans les spécifications du produit section 4.2. 1.5.3 Conformité au règlement relatif aux dispositifs médicaux : Ce produit est un dispositif médical non invasif de classe I.
  • Page 92: Système

    Coussinet de torse, centre Coussinet XLIF (non représenté) Code produit et description : F-SFWSBER-- Spine Frame, Wing Sets, Berchtold Tableau de la liste des accessoires et des consommables : La liste suivante répertorie les accessoires et composants pouvant être utilisés avec ce dispositif Nom de l'accessoire Référence du produit...
  • Page 93: Indication D'utilisation

    INSTRUCTIONS D'UTILISATION Indication d'utilisation : Le jeu de cales est utilisé dans une variété d'interventions chirurgicales, notamment pour la chirurgie du rachis qui nécessite une position ventrale. Ces dispositifs peuvent être utilisés auprès d'une vaste population de patients, selon ce que le soignant ou l'établissement juge approprié.
  • Page 94: Mise En Place

    INSTRUCTIONS D'UTILISATION Mise en place : a. Placez les jeux de cales sur le Spine System. Les étiquettes indiquent la bonne orientation des coussinets. b. Pour vous faciliter la tâche, retournez les coussinets et faites correspondre les images, comme illustré ci-contre. c.
  • Page 95 INSTRUCTIONS D'UTILISATION Ajustez la largeur a. Abaissez le levier de verrouillage afin de déverrouiller les Wing Sets. b. Ajustez les Wing Sets selon la largeur désirée. Enlevez les pads centraux si plus d'ajustement vers l'intérieur est nécessaire. Donnez un léger coup sur l'unité...
  • Page 96: Commandes Et Indicateurs Du Dispositif

    INSTRUCTIONS D'UTILISATION Commandes et indicateurs du dispositif : Les commandes et les indicateurs de ce dispositif sont décrits dans les instructions de mise en place. Instructions de stockage, de manipulation et de retrait : 3.4.1 Stockage et manipulation : Le produit doit être stocké dans un environnement propre et sûr afin d'éviter tout dommage.
  • Page 97: Consignes De Sécurité Et Renseignements Généraux

    INSTRUCTIONS D'UTILISATION 4. Consignes de sécurité et renseignements généraux : Avertissements et mises en garde de sécurité générale : AVERTISSEMENT : a. N'utilisez pas ce produit s'il est visiblement endommagé. b. Avant d'utiliser ce dispositif, veuillez lire attentivement les instructions relatives à l'installation et à...
  • Page 98: Spécifications Du Produit

    INSTRUCTIONS D'UTILISATION Spécifications du produit : Spécifications mécaniques Description Dimensions du produit 12,7 cm x 47 cm x 9,9 cm (5" x 18 ½" x 3 7/8") Polyéthylène, uréthane, acétal, nylon, mousse haute densité, mousse basse densité, Matériau acrylonitrile-butadiène-styrène, garolite Charge maximale d'utilisation sur le 226 kg (500 Ibs) dispositif...
  • Page 99: Instructions De Nettoyage Et De Désinfection

    INSTRUCTIONS D'UTILISATION Instructions de nettoyage et de désinfection : AVERTISSEMENT :  N'utilisez pas d'eau de Javel ou de produits contenant de l'eau de Javel pour nettoyer le dispositif. Une blessure corporelle ou un dommage matériel pourrait se produire.  Après chaque utilisation, nettoyez le dispositif à...
  • Page 100: Numéro De Série

    INSTRUCTIONS D'UTILISATION Numéro Normes Description de série Appareils électromédicaux - Partie 2-46 : Exigences CEI 60601-2-46 particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des tables d'opération Normes de l'International Safe Transit Association pour ISTA les essais d'emballage Page 100 Document Number: 80028281 Issue Date: 15 APR 2020...
  • Page 151 Wingset System 商品番号 F-SFWSBER の 使用説明書 80028281 Version B...
  • Page 167 Wingset System 사용 지침 제품 번호 F-SFWSBER 80028281 Version B...
  • Page 217 Wingset System Manual de utilização do produto n.º F-SFWSBER 80028281 Version B...
  • Page 251 Wingset System Инструкции по эксплуатации Номер по каталогу: F-SFWSBER 80028281 Version B...
  • Page 303 Wingset System Navodila za uporabo Št. izdelka F-SFWSBER 80028281 Version B...

Table des Matières