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GA: Notice d'utilisation
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Informations légales
Cette notice décrit les lasers Holmium-YAG des séries MPL 25 et MPL 40. En dehors de
ces séries, il existe d'autres gammes de puissance. La gamme de puissance du dispositif
en question est visible sur sa plaque d'identification et sur l'écran de paramétrage. Les
réglages de ces lasers sont similaires à ceux décrient ici.
Tous les dispositifs sont classés comme suit:
MedGV
DIN VDE 0837, IEC 825
MPG
UMDNS
Le système laser satisfait aux exigences essentielles de la norme européenne 93/42/EEC"
En Allemagne, L'utilisation d'un laser au cours d'une intervention est définie par la norme
sur
l'utilisation
des
MPBetriebV), la norme VBG 93 Régulation et Prévention des Accidents dus aux émissions
laser et les instructions complémentaires. Ces documents peuvent être obtenus auprès de
Carl Heymanns Verlag KG, Luxemburger Str. 449, 50939 Cologne. La responsabilité
portant sur les mesures de sécurité et la protection des personnes sont décrites dans ces
normes.
L'installation d'un laser doit suivre les instructions données dans cette notice. De plus, les
autorités responsables de l'établissement dans lequel le laser est installé doivent être
tenues au courant de cette installation.
Nous vous recommandons la lecture de cette notice avant la première utilisation du laser
et lors de toute interrogation durant les procédures à venir.
NOTICE D'UTILISATION
dispositif groupe 1
Classe 4
Classe IIb
17-769
produits
médicaux
Page 7 de 91
(Medizinprodukte-Betreiberverordnung
=
enregistré le 01.03.05
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