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ES
Estas instrucciones de uso cubren las llaves ALCIS de la gama 2023-CL. Complementa las instrucciones de uso asociados con los
electrodos de coagulación profunda ALCIS de la gama 2069-EPC y sus accesorios (gamas 2023 y 2036).
1.
Descripción del producto
Rendimiento:
•
Llave REF 2023-CL y 2023-CL-C
o
La capacidad de ensamblar con los tornillos guía para permitir que se desenrosquen del cráneo del paciente.
Características técnicas de la llave.
Gama 2023-
CL
Llave
Año de
marcado
CE : 2002
2.
Uso previsto
La llave está diseñada para desbloquear el tornillo guía antes de desenroscarlo con el destornillador. La clave es un accesorio del
electrodo profundo de coagulación (2069-EPC), está destinado a utilizarse en el contexto del diagnóstico prequirúrgico de epilepsias
farmacoresistentes.
3.
Contraindicaciones
No hay contraindicaciones específicas.
4.
Recomendaciones / advertencias
El uso de las llaves 2023-CL debe ser realizado por un neurocirujano experimentado segun una procedura estereotáxico controlado.
La elección de los modelos es responsabilidad del neurocirujano. El paciente debe colocarse bajo vigilancia continua en un entorno
adecuado para evitar cualquier riesgo de incidente.
•
No "fuerce" el montaje o desmontaje de los accesorios (los ensamblajes deben realizarse sin tensión excesiva)
•
Antes de cada uso, verifique la integridad y el buen estado de los productos.
Almacenamiento y mantenimiento
•
Almacenar en un ambiente seco y a temperatura ambiente.
•
Inspeccione el embalaje antes de usarlo para detectar cualquier daño.
•
No use si el embalaje está abierto o dañado. (Riesgo de caída del producto que puede causar su deterioracion o rotura).
Limpieza, desinfección y esterilización
Accesorios reutilizables
Dispositif réutilisable fourni non-stérile.
-
-
Antes de usar, limpie y esterilice según con un proceso
controlado y validado (detergente alcalino y esterilización en
autoclave a 134 ° C con una duración de 18 min – ciclo prion)
- Durante la limpieza, asegúrese de que no haya residuos biológicos.
- Después de cada uso, limpie los instrumentos reutilizables (detergente alcalino)
•
Otra información importante para el usuario
- Compruebe si el dispositivo se vende con estas instrucciones de uso para usarlo en las condiciones recomendadas.
Eliminación
Según la clasificación de la OMS, existen riesgos infecciosos relacionados con la eliminación de este dispositivo. Para minimizar estos
riesgos, los tratamientos de desechos infecciosos más comunes son: tratamiento con vapor (autoclave), tratamiento con vapor
Rev. 13 May 2020
REF 2023-CL-C
Ficha técnica 2023-AVG-C-FT
REF 2023-CL
Ficha técnica 2023-APR-FT
Cualquier dispositivo identificado
con uno de los siguientes símbolos
2023-CL-C (apertura de 3,5 mm) use solo con
los tornillos guía cortos de ALCIS Gama 2023-
VG-C.
2023-CL (apertura de 1.9 mm) use solo con
tornillos de guía ALCIS estándar Gama 2023-VG.
Cualquier dispositivo
identificado por el símbolo
(ver tabla 1 o etiquetado
del producto)
(Consulte el
etiquetado).
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