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Les langues disponibles
Les langues disponibles
vapeur intégré (autoclaves hybrides ou traitement à la vapeur avancé), le traitement aux micro-ondes, le traitement thermique à sec, le
traitement chimique (déchiquetage interne ou désinfectants chimiques) et l'incinération (combustion, pyrolyse ou gazéification). L'une
de ces méthodes doit être suivie pour réduire le risque infectieux.
5.
Principales complications
Tout incident grave survenu en lien avec le dispositif devrait faire l'objet d'une notification au fabricant et à l'autorité compétente de
l'Etat membre dans lequel l'utilisateur et/ou le patient est établi.
Cependant, aucune complication particulière ou effet indésirable potentiel n'est identifié pour la clé.
Les principales complications des techniques interventionnelles en conditions stéréotaxiques s'appliquent toujours.
6.
Limite de garantie
Les produits ALCIS subissent des contrôles aux différents stades de leur fabrication pour garantir leur conformité au cahier des
charges. ALCIS ne pourra, en aucun cas, être tenu pour responsable de tout frais ou dommages résultant directement ou
indirectement :
Du non-respect des instructions, recommandations et avertissement de la notice d'utilisation,
■
De l'utilisation d'accessoires ou appareils inadaptés ou défectueux.
■
Procédure d'utilisation
7.
Retrait des électrodes
Attention : A réaliser sans délai après la procédure de thermo-coagulation
Utilisation avec les vis de guidage 2023-VG :
•
Vérifier l'absence d'anomalies avec une technique adaptée
•
Desserrer le bouchon
•
Retirer l'électrode.
•
Utiliser une clé (réf. 2023-CL) sur la partie plate de la vis pour la déverrouiller.
•
Utiliser un tournevis court (2023-TO-020) pour compléter le retrait de la vis.
•
Refermer le trou cutané après retrait de la vis.
•
Réitérer les opérations précédentes pour chaque vis.
•
Vérifier les structures cérébrales avec une technique appropriée.
Utilisation avec les vis de guidage courte 2023-VG-C :
•
Vérifier l'absence d'anomalies avec une technique adaptée.
•
Retirer l'anneau de maintien et dévisser le bouchon à l'aide d'un tournevis approprié (2023-TO-BC).
•
Tirez ensuite sur l'électrode pour la retirer.
•
Débloquer la vis avec une clé (2023-CL-C), puis dévisser totalement avec un tournevis court (2023-TO-C-020).
•
Refermer le trou cutané.
•
Réitérer les opérations précédentes pour chaque vis.
•
Vérifier les structures cérébrales avec une technique appropriée.
Table des références
Référence
2023-CL
2023-CL-C
Rev. 13 May 2020
Matériaux
Acier inoxydable
Conditionnement
Unitaire non-stérile
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