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FR
Cette notice d'utilisation couvre les clés ALCIS de la gamme 2023-CL. Elle vient en complément des notices associées aux électrodes
profondes de coagulation ALCIS de la gamme 2069-EPC, et ses accessoires (gammes 2023 et 2036).
1.
Description du produit
Performances :
•
Clé REF 2023-CL et 2023-CL-C
L'aptitude à s'assembler avec les vis de guidage pour permettre leur dévissage sur le crâne du patient.
o
Caractéristique technique de la clé
Gamme 2023-CL
Clé
Année
d'apposition du
marquage CE :
2002
2.
Usage prévu
La clé, accessoire de l'électrode de coagulation en profondeur (2069-EPC), est destinée à déverrouiller la vis de guidage avant de la
dévisser avec le tournevis.
3.
Contre-indications
Pas de contre-indications spécifiques.
4.
Recommandations / Avertissements
L'utilisation des clés 2023-CL doit être effectuée par un neurochirurgien expérimenté selon une procédure stéréotaxique maîtrisée. Les
choix des modèles sont de la responsabilité du neurochirurgien. Le patient doit être placé sous surveillance continue dans un
environnement adapté pour éviter tout risque d'incident.
•
Ne pas « forcer » pour le montage ou le démontage des accessoires (les assemblages doivent être effectués sans contrainte
excessive)
•
Vérifier avant toute utilisation l'intégrité et le bon état des produits
Stockage et maintenance
•
Conserver le produit dans un milieu sec, à température ambiante.
•
Inspecter l'emballage avant utilisation afin de détecter tout dommage éventuel.
•
Ne pas utiliser le produit si son emballage est ouvert ou détérioré. (Risque de chute du produit qui peut causer sa détérioration
ou sa casse)
Nettoyage, désinfection, et stérilisation,
Accessoire chirurgical
réutilisable
Dispositif réutilisable fourni non-stérile.
-
-
Avant utilisation, nettoyer et stériliser suivant un procédé
validé et contrôlé (détergent alcalin et stérilisation autoclave 134
°C / 18 minutes – cycle prion).
•
Pendant le nettoyage, vérifier et s'assurer de l'élimination des résidus biologiques.
•
Après utilisation, nettoyer les ancillaires réutilisables (détergent alcalin).
Autres informations importantes pour l'utilisateur
- Vérifiez si l'appareil est vendu avec cette notice d'utilisation afin d'utiliser le produit dans les conditions recommandées.
Procédure d'élimination
Il existe des risques infectieux liés à l'élimination de ce dispositif, selon la classification des déchets de l'OMS. Pour minimiser les
risques, les traitements les plus courants pour les déchets infectieux sont: le traitement à la vapeur (autoclavage), le traitement à la
Rev. 13 May 2020
REF 2023-CL-C
Fiche Technique 2023-AVG-C-FT
REF 2023-CL
Fiche technique 2023-APR-FT
tout dispositif identifié par l'un des
symboles suivants
2023-CL-C utiliser exclusivement avec les vis de
guidage ALCIS courte Gamme 2023-VG-C.
2023-CL utiliser exclusivement avec les vis de
guidage ALCIS standard Gamme 2023-VG.
Tout dispositif identifié par le
symbole (voir tableau 1 ou
étiquetage produit)
(Se référer à
l'étiquette).
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