Viktig Information; Säkerhetsdefinitioner; Allvarliga Incidenter; Överensstämmelse Med Krav För Medicintekniska Produkter - Gewa Andromeda REC4 Manuel

Viktig information

Innan du använder produkten ska du läsa och förstå innehållet i bruksanvisningen.
Säkerhetsdefinitioner
VARNING: Risk för skada eller dödsfall om anvisningarna inte följs.
FÖRSIKTIGHET: Risk för produktskada om anvisningarna inte följs.
OBS: Information som är nödvändig i en viss situation.

Allvarliga incidenter

Om en allvarlig incident som rör produkten inträffar måste den rapporteras till tillverkaren och
behörig nationell myndighet. En incident betraktas som allvarlig om den direkt eller indirekt leder till,
kunde ha lett till eller kan leda till en patient, användares eller annan persons dödsfall, tillfällig eller
permanent allvarlig försämring av en patients, användares eller annan persons hälsotillstånd eller ett
allvarligt hot mot folkhälsan.
Överensstämmelse med krav för medicintekniska produkter
Andromeda REC4 marknadsförs som ett tekniskt hjälpmedel för personer med
funktionsnedsättningar och uppfyller alla nödvändiga krav, förordningar och direktiv för
medicintekniska produkter.

Produktansvar

Produkten har utvecklats och riskbedömts i enlighet med ISO 14971. Bruksanvisningen och de
tekniska specifikationerna har utformats i enlighet med säkerhetsbedömningen i riskanalysen.
Beakta alltid säkerheten vid användning av produkten. Abilia AB tar inte ansvar för konsekvenser
efter felaktig användning eller installation av produkten. All form av åverkan eller manipulering av
produkten gör garantin ogiltig och friskriver tillverkaren från ansvar. Produktens beräknade livslängd
gäller när den används i enlighet med dess avsedda användnings- och underhållsinstruktioner
12