Manuels Connexes pour DEXIS FOCUS
Sommaire des Matières pour DEXIS FOCUS
- Page 1 ™ FOCUS Appareil intraoral de radiographie Manuel d’utilisation 224438-PTU rev. 1 FRANÇAIS...
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Page 3: Table Des Matières
Table des matières 1 Clause de non-responsabilité...................5 2 Introduction........................... 6 ™ 2.1 Appareil intraoral de radiographie FOCUS ................6 2.2 Utilisation prévue........................6 2.3 Profil utilisateur.......................... 6 2.4 Termes de mise en garde......................6 2.5 Symboles pouvant figurer sur l’appareil ou ses pièces.............. 7 2.6 ... - Page 4 9 Déclaration de l’utilisateur....................39 ™ FOCUS...
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Page 5: Clause De Non-Responsabilité
1 Clause de non-responsabilité 1 Clause de non-responsabilité ™ FOCUS Appareil intraoral de radiographie Manuel d’utilisation, 224438-PTU r1. © Copyright 05-2022 par PaloDEx Group Oy. Tous droits réservés. ™ FOCUS est une marque déposée ou une marque de commerce de PaloDEx Group Oy aux États-Unis et/ ou dans d’autres pays. -
Page 6: Introduction
™ 2.1 Appareil intraoral de radiographie FOCUS FOCUS (ci-après appelé « appareil ») est un appareil intraoral de radiographie contrôlé par un microprocesseur équipé d’un générateur HF CC. L’appareil produit des images dentaires de haute qualité avec un film, des plaques d’imagerie ou des capteurs numériques. -
Page 7: Symboles Pouvant Figurer Sur L'appareil Ou Ses Pièces
Assemblage de la source radiogène : émetteur Pièce appliquée de type B Tension dangereuse En marche ou activé À l’arrêt ou désactivé Ethernet Connecteur pour télécommande Protection par mise à la masse (terre) Tache focale Filtration totale des rayons X Ne pas réutiliser Recyclable ™ FOCUS... -
Page 8: Importateur
Symbole CE (0537) Marquage UKCA (UK Conformity Assessed) Marque NRTL Conforme à la norme AAMI ES60601-1:2006. Certifié conforme aux normes CSA. Représentant autorisé suisse Importateur Nombre maximal de cartons pouvant être empilés sur un premier carton (Emballage) ™ FOCUS... -
Page 9: Type Et Version
COMPATIBILITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE du système. ATTENTION! Si vous suspectez des interférences électromagnétiques affectant ou provoquées par l’appareil, contactez le service de maintenance. Un appareil de communications RF portables et mobiles peut interférer avec le fonctionnement de l’appareil électrique médical. ™ FOCUS... -
Page 10: Directives Relatives À La Radioprotection
Le port de dispositifs de protection et de surveillance de l’irradiation personnelle est recommandé pour les membres du personnel. Il est également recommandé de fournir un tablier de protection au patient. La réalisation d’images radiologiques chez la femme enceinte nécessite l’avis préalable d’un médecin. ™ FOCUS... -
Page 11: Responsabilité Du Fabricant
Si l’appareil ne répond plus aux spécifications de fonctionnement décrites par le fabricant, malgré une maintenance et une réparation correcte, l’appareil n’est plus réparable et doit être remplacé. Toutes les réglementations sur la mise au rebut des pièces usagées doivent être respectées. ™ FOCUS... - Page 12 2 Introduction L’appareil est équipé au minimum des pièces suivantes qui doivent être considérées comme nocives pour l’environnement : • Assemblage de la source radiogène • L’ensemble des circuits et des cartes électroniques • Les pièces en plastique ™ FOCUS...
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Page 13: Présentation
Cône Panneau de commande distant En option : bouton d’exposition à distance Utilisez le bouton d’exposition à distance FOCUS d’origine (recommandé) ou installez un commutateur à distance tiers à condition qu’il remplisse toutes les conditions suivantes : • Type : bouton poussoir à contact momentané... -
Page 14: Cônes
Cône rond court Cône rectangulaire court SSD 229 mm/9”, Ø60 mm SSD 229 mm/9”, 35x45 mm Cône rond long Cône rectangulaire long SSD 305 mm/12”, Ø60 mm SSD 305 mm/12”, 35x45 mm Cône rectangulaire court Cône rectangulaire long entièrement métallique entièrement métallique SSD 305 mm/12”, 35x45 mm SSD 229 mm/9”, 35x45 mm ™ FOCUS... -
Page 15: Panneau De Commande
Prêt pour l’exposition lorsque l’appareil est configuré et prêt à démarrer les expositions. Appuyez sur le bouton d’exposition et maintenez-le enfoncé pour prendre une exposition. Voyant d’avertissement Le voyant s’allume (jaune) lorsque l’appareil d’exposition produit des rayons X. ™ FOCUS... - Page 16 Pour plus d’informations sur la valeur de la DAP, reportez-vous au chapitre Contrôle des niveaux de dose de rayons X à la page 21. Flèche Haut et Bas Réglez le temps d’exposition pour un programme d’imagerie ou naviguer à travers les paramètres de l’appareil. ™ FOCUS...
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Page 17: Utilisation De L'appareil
Si vous avez besoin d’utiliser une longueur ou une forme de cône différente, changez le cône et réglez le programme d’exposition conformément aux instructions du chapitre Paramètres du programme d’exposition à la page 22. Pour détacher le cône de la tête de tube, tournez-le dans le sens inverse des aiguilles d’une montre puis tirez-le vers l’extérieur. ™ FOCUS... -
Page 18: Configuration Du Programme D'exposition
Le voyant D indique si la sélection est active. Appuyez sur les boutons dent pour sélectionner la partie de la dentition devant faire l’objet de l’imagerie. Les voyants lumineux du panneau de commande indiquent la sélection active. ™ FOCUS... - Page 19 • Sélection kV • Vitesse du film* • Longueur du cône * * Les paramètres par défaut de l’appareil peuvent être réglés dans le mode Programme. Reportez-vous chapitre Paramètres du programme d’exposition à la page 22 pour plus d’informations. ™ FOCUS...
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Page 20: Positionnement Du Patient
Contrôlez le positionnement du patient, les paramètres d’imagerie sélectionnés et vérifiez que l’appareil est en mode Prêt et que le voyant d’état est vert. Demandez au patient de rester immobile pendant tout le processus d’imagerie. ™ FOCUS... -
Page 21: Contrôle Des Niveaux De Dose De Rayons X
DAP. Appuyez sur les boutons Mode numérique et flèche BAS simultanément. Le voyant LED mGycm s’allume et la valeur DAP s’affiche à l’écran. REMARQUE! La valeur DAP s’affiche pendant 5 Secondes. ™ FOCUS... -
Page 22: Paramètres De L'appareil
Rectangulaire court pour taille de capteur 1 Rectangulaire court pour taille de capteur 2 Compteur d’expositions Premier (0 à 999) Deuxièmement, sélection AEC (NON UTILISÉ) sélection AEC activée sélection AEC désactivée Configuré aux paramètres d’usine par défaut REMARQUE! Émet 2 bips après confirmation ™ FOCUS... -
Page 23: Modification Des Paramètres Par Défaut De Temps D'exposition
L’appareil émet 2 bips pour signaler le changement de paramètres. Le temps d’exposition est maintenant utilisé par défaut pour la sélection de dent utilisant le type de capteur actuellement actif. REMARQUE! Différents temps d’exposition peuvent être programmés pour chaque type de capteur. ™ FOCUS... -
Page 24: Paramètres D'exposition Par Défaut
0,160 0,125 0,080 Canine maxillaire 0,320 0,200 0,160 0,100 Molaire maxillaire 0,400 0,250 0,200 0,125 Occlusion 0,320 0,200 0,160 0,100 Incisive mandibulaire 0,200 0,125 0,100 0,063 Canine mandibulaire 0,250 0,160 0,125 0,080 Molaire mandibulaire 0,250 0,160 0,125 0,080 ™ FOCUS... -
Page 25: Messages D'erreur
Interrupteur de porte Vérifiez que la porte est fermée (connecté à la pièce de réglage) Interrupteur de porte Vérifiez que la porte est fermée (connecté au panneau de commandes à distance) Quittez le Mode entretien : Système en mode Entretien ™ FOCUS... -
Page 26: Maintenance
Afin de garantir l’intégrité de la performance, l’appareil doit être contrôlé par un technicien qualifié. La fréquence des maintenances dépend de l’utilisation qui est faite de l’appareil. Il incombe donc à l’utilisateur d’évaluer la nécessité d’une maintenance. Il incombe au propriétaire de l’appareil de prendre les ™ FOCUS... -
Page 27: Mesure De La Dose De Radiations
REMARQUE! Augmenter les valeurs des facteurs techniques (kV, s) augmente la dose d’exposition. 7.5 Remplacement des fusibles Les fusibles de l’appareil se situent près de l’interrupteur secteur en bas du bloc d’accès. ATTENTION! Remplacez uniquement les fusibles avec des fusibles de type et de puissance identiques. ™ FOCUS... - Page 28 Enlevez le fusible de sa base et remplacez-le par un fusible neuf. Réinstallez le fusible en poussant la base vers l’intérieur et en la tournant dans le sens des aiguilles d’une montre à l’aide d’un tournevis à tête plate. Répétez l’opération pour chaque fusible. ™ FOCUS...
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Page 29: Données Techniques
CEI 60601-2-65 CAN/CSA –C22.2 N°601-1-M90 Modèles étiquetés CE conformément à la directive relative aux dispositifs médicaux 93/42/CEE Données de l’appareil ™ Nom du produit Appareil intraoral de radiographie FOCUS Type FOCUS Protection contre les risques Classe I d’électrocution Degré de protection Type B Protection contre l’infiltration de liquides... -
Page 30: Générateur De Rayons
330 mm (d’axe à axe), 418 mm (longueur totale) Longueur du module du générateur 500 mm 32 mm Diamètre de l’arbre du bras horizontal Longueur du câble principal 5 230 mm (mesurée entre le module du générateur et le bras à ciseaux) ™ FOCUS... -
Page 31: Assemblage De La Tête De Tube
Fusible secteur à fusion lente 6,25 AT 0,68 ohm Résistance apparente de l’alimentation Consommation électrique 816 VA / 230 VAC 877 VA / 115 VAC Types de connecteur secteur US/Canada 115 V / NEMA 6-15P ou similaire Types de cordon d’alimentation H05VV5-F / AWG 14 (UL 2587) ™ FOCUS... -
Page 32: Dispositif De Limitation Du Faisceau
Type et longueur du câble du bouton Longueur d’environ 10 m, fiche RJ-45 aux deux extrémités (8 d’exposition à distance fils) Transport et stockage -40 à +70 °C, RH 10...100 %, 500–1 060 mbar Conditions de fonctionnement +10 à +40 °C RH max. 70 %, 700–1 060 mbar ™ FOCUS... - Page 33 DAP = A*(Facteur de correction kV)*Dose par défaut *Temps d’exposition (secondes), où • « A » correspond au cône sélectionné (zone de dose) • Le « facteur de correction kV » dépend de la valeur kV sélectionnée. • La « dose par défaut » est la dose mesurée pour 70 kV, 7 mA et 1 s d’exposition. ™ FOCUS...
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Page 34: Déclaration De Cem
Cet appareil ne doit pas être utilisé ni installé à proximité d’ÉQUIPEMENT Fluctuations de tension/ CHIRURGICAL HF actif et de la pièce blindée d’un système médical pour papillotements l’imagerie à résonance magnétique dont l’intensité des PERTURBATIONS IEC61000-3-3 ÉLECTROMAGNÉTIQUES est élevée. ™ FOCUS... - Page 35 CEI 61000-4-8 commercial et/ou hospitalier traditionnel. L’appareil ne doit pas être utilisé à moins de 15 cm de sources de champs magnétiques de 50/60 Hz. REMARQUE! U représente la tension secteur avant l’application du niveau de test. ™ FOCUS...
- Page 36 REMARQUE! ces directives ne s’appliquent pas dans tous les cas. La propagation électromagnétique est affectée par l’absorption et la réflexion des structures, objets et individus. REMARQUE! Les appareils de communication par RF peuvent affecter le fonctionnement des équipements médicaux électriques. ™ FOCUS...
- Page 37 ATTENTION! L’utilisation d’accessoires, de sondes et de câbles autres que ceux indiqués ou fournis par le fabricant de cet équipement peut entraîner des émissions électromagnétiques supérieures ou une immunité électromagnétique réduite de cet appareil, et peut entraîner des problèmes de fonctionnement. ™ FOCUS...
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Page 38: Décharges Électrostatiques Et Recommandations
être examiné afin de vérifier que son fonctionnement est normal dans la configuration dans laquelle il est utilisé. Des interférences peuvent se produire à proximité des équipements portant le symbole : ™ FOCUS... -
Page 39: Déclaration De L'utilisateur
SSD 229 mm/9”, 35 x 45 mm DECLARATION RELATIVE A L’EQUIPEMENT : BOITIER DE TUBE La tension de fonctionnement maximale est de 70 kVp. Tache focale nominale : 0,7 mm. Tube à rayons X : D-0711SB ou D-0711S. Pour des renseignements supplémentaires, consultez les fiches de caractéristiques du tube. ™ FOCUS... - Page 40 Avec les systèmes d’alimentation secteur de 230 VCA, le courant de phase maximal est de 5 A pendant l’exposition et de 0,1 A maximum en veille. Les fusibles de l’alimentation système sont de type 6,25 A, à fusion temporisée. CARACTERISTIQUES NOMINALES DU TUBE, COURBE DE REFROIDISSEMENT DE LA TETE DU TUBE ™ FOCUS...
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Page 41: Temps D'attente
80 s 0,20 s 10 s 2,50 s 100 s 0,25 s 10 s 3,20 s 128 s DIMENSIONS DE LA TETE DU TUBE REMARQUE! Les schémas des circuits électriques, dessins ou autres documents susceptibles d’être nécessaires pour une réparation de l’appareil peuvent être fournis sur demande. ™ FOCUS... - Page 42 Le courant de tube nominal de 7 mA est obtenu pour une tension de tube maximal à 70 kV. La puissance électrique max. est obtenue pour une tension de tube de 70 kV et un courant de tube de 7 mA. Puissance nominale/exposition : 490 W Le fabricant se réserve le droit d’apporter des modifications techniques à tout moment. ™ FOCUS...
- Page 43 Contact your PaloDEx Group Oy representative for the most current information. Copyright © by PaloDEx Group Oy. All rights reserved. DEXIS™ is a registered trademark or a common law trademark of Dental Imaging Technologies Corporation. Headquarters PaloDEx Group Oy Nahkelantie 160 | FI-04300 Tuusula | FINLAND Tel.