Table des Matières
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2.6.
Bénéfices cliniques et risques liés à l'utilisation du dispositif
LE VISIOCLICK® est utilisé pour automatiser l'utilisation des appareils FIM Médical pour l'examen des patients.
Il n'apporte aucun bénéfice clinique.
Il n'y a aucune limitation du nombre d'examens réalisés par patient avec le VisioClick®.
2.7.
Incidents ou risques d'incidents graves
En cas d'incident ou de risque d'incident grave en lien avec le dispositif, les professionnels de santé ou les
utilisateurs peuvent faire une déclaration aux autorités compétentes de l'état membre. Dans tous les cas, le
fabricant doit être averti dans les plus brefs délais afin de déclarer et de traiter ce cas de matériovigilance.
Ce document est la propriété de la Société FIM MEDICAL. Il ne peut être reproduit ou communiqué sans son autorisation.
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FF1080.MUT.001
V01.03.00
Octobre 2021
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