Table des Matières
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Un chapitre entier du guide des Bonnes Pratiques de Distribution traite
désormais du transport. Celui-ci incombe au distributeur de protéger les
médicaments contre la casse, l'altération ou le vol et de garantir que les
conditions de température sont maintenues, durant tout le transport, dans les
limites définies.
Le chapitre 9 des Bonnes Pratiques de Distribution relatif au transport, traite
des aspects suivants :
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Exigences de résultats et non de moyens
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Qualification du véhicule : cartographie adaptée aux conditions de
transport
-
Traçabilité des températures et enregistrements
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Etalonnage des moyens de surveillance
-
Procédures de maintenance et d'hygiène
L'environnement réglementaire associé à la distribution des produits de
santé, tout au long de leur cycle de vie, comprend plusieurs niveaux pris en
compte par CHEREAU.
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Guide des Bonnes Pratiques de Distribution en gros des médicaments
à usage humain et des substances relatives associées (Union
Européenne) : version du 7 mars 2013 (2013/C68/01) amendée en
novembre 2013 (2013/C343/01) et des lignes directrices du 19 mars
2015 (2015/C95/01)
-
Rapport techniques de l'Organisation Mondiale de la Santé (annexe 5)
sur les Bonnes Pratiques de Distribution pour les produits
pharmaceutiques (WHO Technical Report Series, N°957, 2010)
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Recommandations de la section B de l'ordre des pharmaciens relatives
au transport des produits de santé sous température dirigée (octobre
2012)
-
Guide pratique : chaîne du froid et médicaments de l'Association
Française du Froid (AFF) et de la Société Française des Sciences et
Techniques Pharmaceutiques (SFSTP) (Edition d'août 2008 – Lavoisier)
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