Table des Matières
Publicité
Cartographie CHEREAU Pharma-C
Les cartographies type sont réalisées suivant la norme FD X15-140,
qui permet de caractériser les enceintes climatiques. Les moyens et
méthodes décrits dans cette norme sont reproductibles en utilisant
et respectant les conditions qui y sont indiquées.
Faire référence à cette norme technique permet donc de garantir la
bonne interprétation et mise en œuvre des résultats obtenus, et permet une
comparaison valable de plusieurs cartographies entre elles.
Toutes les cartographies type utilisées par CHEREAU pour sa
certification
Pharma-C
COFRAC conformément à la norme ISO 17025 (Exigences générales concernant
la compétence des laboratoires d'étalonnages et d'essais). La norme FD X15-
140 vise à caractériser une enceinte climatique, par l'étude de l'homogénéité
de température. Elle permet de garantir une reproductibilité de la mesure, et
d'avoir une interprétation des résultats identique comme spécifié
précédemment.
La qualification d'un véhicule est prouvée par cartographie, elle valide
que la température sera homogène, contrôlée, et que le véhicule est apte à
atteindre et conserver les températures requises, en considérant également
les variations sur l'environnement externe (cf : variations saisonnière des
BPD).
La norme FD X 15-140 définit le nombre et les positions des points de
mesure, et les conditions, intervalles, et durée d'enregistrement.
sont réalisées dans des laboratoires d'essais accrédités
17
Publicité
Table des Matières
