Description Du Broncoflex; Description Du Produit; Composants Du Système - Tsc Broncoflex Notice D'utilisation

Risque de blessure du patient ou de détérioration du Broncoflex lors de l'introduction ou du retrait du Broncoflex
d'un accessoire dans le canal opérateur alors que la zone de béquillage n'est pas en position droite et que le levier de
béquillage n'est pas relâché.
Aucune modification ou réparation du Broncoflex n'est autorisée.
L'utilisation du Broncoflex à proximité de dispositifs médicaux qui génèrent des hautes fréquences peut
perturber l'image. Afin de poursuivre l'examen convenablement il est recommandé d'éloigner ou de désactiver
tout dispositif perturbateur.
Si un dysfonctionnement apparait lors de l'utilisation du Broncoflex, arrêter immédiatement l'examen en cours
et retirer prudemment le Broncoflex du patient après avoir relâché le levier de béquillage.
La partie émettrice de lumière située sur l'extrémité distale de l'endoscope peut diffuser de la chaleur. Un
contact prolongé avec la membrane muqueuse peut causer des blessures (dommages du tissu ou coagulation). Il est
recommandé d'éviter de mettre trop longtemps en contact l'embout du dispositif et la membrane muqueuse.
Les paramètres vitaux du patient doivent être surveillés tout au long de l'examen.
Le produit doit être manipulé et utilisé avec extrêmement de soin par du personnel qualifié.
Prévoir un système similaire de secours afin que la procédure puisse continuer en cas de dysfonctionnement.
Ne pas dépasser une pression d'aspiration de -638mmHg (-850 mbar).
Ne pas utiliser d'alcool sur la lentille. Nettoyer si besoin la lentille à l'aide d'une solution de sérum physiologique et
d'une compresse non tissée stérile.
Conformément à la législation fédérale américaine, ce dispositif ne peut être vendu que par un médecin ou sur
ordonnance délivrée par un médecin.
Pour l'utilisation d'accessoires ou d'instruments d'endothérapie, suivre les bonnes pratiques et l'état de l'Art de
l'endoscopie. Veuillez contacter Axess Vision ou votre distributeur pour vérifier la compatibilité d'accessoires ou
d'instruments d'endothérapie spécifiques ou très spécialisés avant utilisation avec le Broncoflex.
2. D
ESCRIPTION DU

2.1 Description du produit

Le Broncoflex est un vidéo-bronchoscope à usage unique faisant partie d'un système composé de l'endoscope (Broncoflex) et de
son moniteur de visualisation réutilisable (Screeni). Pour plus d'information concernant le moniteur de visualisation Screeni, veuillez-
vous reporter à la notice d'utilisation de ce dispositif.
Composants du système
Code article Description
Broncoflex
10030001
Vortex
Broncoflex
20030001
Agile
10030512-F
B
RONCOFLEX
Bronchoscopes
Diamètre externe
tube d'insertion
(mm)
Min: 5.4
Max: 5.6
Min: 3.6
Max: 3.9
Diamètre interne
canal opérateur
(mm)
Min: 2.8
Min: 1.4
Code couleur
Orange
Gris
5