Table des Matières
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Maxtec
2305 South 1070 West
Salt Lake City, Utah 84119
États-Unis
REMARQUE : La dernière édition de ce mode d'emploi peut être téléchargée depuis notre site internet à l'adresse www.maxtec.com
Lire l'intégralité de ce manuel avant d'utiliser ou d'entretenir le MaxBlend 2. L'utilisation de MaxBlend 2
sans avoir complètement compris ses caractéristiques et ses fonctions peut entraîner des conditions
d'utilisation non sécurisées.
CLASSIFICATION
Classe de protection ................................................................................................................................ II, type B
Protection contre l'eau ..................................................................................................................................... IPX1
Mode de fonctionnement .........................................................................................................................Continu
Sécurité de l'application en présence de mélange anesthésique inflammable ..........Voir la section 9.4
Caractéristiques d'alimentation ...................................................7,5 V(MAX)
MISE EN GARDE : Selon la loi fédérale américaine, ce dispositif ne peut être vendu que par un
professionnel de la santé ou sur ordonnance.
Instructions relatives à l'élimination du produit :
Le capteur, les batteries et le circuit imprimé ne doivent pas être jetés avec les ordures
ménagères. Retourner le capteur à Maxtec pour une mise au rebut adaptée ou l'éli-
miner conformément aux recommandations en vigueur. Suivre les recommandations
en vigueur pour la mise au rebut des autres composants.
GARANTIE
Le MaxBlend 2 est conçu pour l'administration d'air/oxygène. En conditions normale d'utilisation,
Maxtec garantit que le MaxBlend 2 est exempt de défauts de fabrication ou de matériaux pendant
une période de trois ans à compter de sa date de réception par Maxtec, sous réserve que l'appareil
soit correctement utilisé et entretenu conformément au mode d'emploi de Maxtec. Sur la base de
l'évaluation du produit par Maxtec, la seule obligation de Maxtec au titre de la garantie susmen-
tionnée se limite à effectuer des réparations ou des remplacements ou à émettre un avoir pour le
matériel identifié comme étant défectueux. Cette garantie s'applique uniquement aux acheteurs qui
achètent un matériel neuf directement auprès de Maxtec ou par l'intermédiaire de distributeurs et
agents désignés par Maxtec. Maxtec garantit que le capteur d'oxygène MAX-550E dans le MaxBlend 2
est exempt de défauts de fabrication ou de matériaux pendant une période de deux ans à compter
de la date d'expédition par Maxtec d'une unité MaxBlend 2. En cas de défaillance prématurée d'un
capteur, le capteur de remplacement est garanti pour le restant de la période de garantie du capteur
d'origine. Les éléments soumis à un entretien courant, tels que les piles, sont exclus de la garantie.
Maxtec et ses autres filiales ne sauraient être tenus responsables vis-à-vis de l'acheteur ou d'autres
personnes des dommages accidentels ou consécutifs, ni des appareils ayant fait l'objet d'une utili-
sation abusive, d'une mauvaise utilisation, d'une mauvaise application, d'une modification, d'une
négligence ou d'un accident. CES GARANTIES SONT EXCLUSIVES ET REMPLACENT TOUTES LES AUTRES
GARANTIES, EXPLICITES OU IMPLICITES, NOTAMMENT TOUTE GARANTIE DE QUALITÉ MARCHANDE ET
D'ADÉQUATION À UN USAGE PARTICULIER.
REMARQUE : Afin que votre MaxBlend 2 fonctionne au mieux de ses performances, son utilisation
et sa maintenance doivent être effectuées conformément au présent manuel Lire attentivement le
manuel avant d'utiliser le MaxBlend 2 et ne pas tenter d'effectuer une réparation ou une autre pro-
cédure qui n'y serait pas décrite. Maxtec ne peut garantir tout dommage résultant d'une mauvaise
utilisation, d'une réparation non approuvée ou d'une maintenance incorrecte de l'instrument.
Remarque concernant la CEM
Cet équipement utilise, génère et peut rayonner de l'énergie en radiofréquence. S'il n'est pas installé
conformément aux instructions figurant dans le présent manuel, des interférences électromagné-
tiques pourraient survenir. L'équipement a été testé et est conforme aux limites définies dans la IEC
60601-1-2 relative aux produits médicaux. Ces limites fournissent une protection raisonnable contre
les interférences électromagnétiques en cas d'utilisation dans les environnements d'utilisation pré-
vus décrits dans le présent manuel.
FRANÇAIS
Téléphone : (800) 748.5355
Fax : (801) 973.6090
E-mail : sales@maxtec.com
internet : www.maxtec.com
1,9 W/250 mA(MAX)
REPRÉSENTANT AGRÉÉ :
QNET BV
Kantstraat 19, NL-5076 NP Haaren
Pays-Bas
Remarque concernant l'IRM
Cet équipement contient des composants électroniques et ferreux dont le fonctionnement peut être
altéré par des champs électromagnétiques intenses. Ne pas utiliser le MaxBlend 2 dans un environ-
nement IRM ou à proximité d'équipement de diathermie chirurgicale à haute fréquence, de défi-
brillateurs ou d'équipement de thérapie par ondes courtes. Les interférences électromagnétiques
pourraient perturber le fonctionnement de MaxBlend 2.
AVERTISSEMENTS
Indiquent une situation potentiellement dangereuse qui, si elle n'est pas évitée, peut occasionner des
blessures graves, voire mortelles.
Les avertissements suivants s'appliquent en
permanence lors de l'entretien et de l'utilisation
du MaxBlend 2 :
Toujours confirmer le débit prescrit avant de l'administrer au patient et surveiller le débit
◆
fréquemment.
Toujours respecter les normes ANSI et CGA pour la manipulation des produits gazeux à usage
◆
médical, des débitmètres et de l'oxygène.
NE PAS utiliser le MaxBlend 2 à moins que du personnel formé soit prêt à répondre rapidement
aux alarmes, aux blocages ou aux dysfonctionnements soudains.
Les patients sous équipement de maintien en vie doivent être surveillés visuellement à
◆
tout moment.
NE PAS ignorer les alarmes sonores du MaxBlend 2. Elles signalent des états qui nécessitent une
attention immédiate.
NE PAS utiliser de pièces, accessoires ou options dont l'utilisation avec MaxBlend 2 n'a pas été
approuvée. L'utilisation de pièces, accessoires ou options non autorisées peut nuire au patient
ou endommager le MaxBlend 2.
Vérifier régulièrement toutes les alarmes sonores et visuelles pour s'assurer de leur bon fonc-
◆
tionnement. Si une alarme ne s'active pas, contacter le technicien de service agréé par Maxtec.
NE PAS utiliser le MaxBlend 2 avec le moniteur éteint ou sans configurer les alarmes réglables.
Toutes les alarmes réglables doivent être configurées de manière à garantir un fonctionne-
ment sécurisé.
NE PAS faire bouillir l'autoclave et ne pas soumettre le MaxBlend 2 à des températures supé-
rieures à 50 °C ou (122 °F).
Si la pression d'air ou d'oxygène est réduite ou augmentée suffisamment pour créer un diffé-
◆
rentiel de pression de 20 PSI ou plus, une alarme sonore retentit. Cet état peut altérer significa-
tivement la FiO2 et le débit de sortie du MaxBlend 2.
NE PAS mettre de ruban adhésif, obstruer ou retirer l'alarme pendant l'utilisation clinique.
NE PAS bloquer l'orifice du capteur sur le côté du MaxBlend 2.
Un filtre d'eau/d'entrée d'air est recommandé pour l'utilisation du MaxBlend 2. Voir la section 6.1
◆
NE PAS utiliser de lubrifiants sur le MaxBlend 2.
NE PAS utiliser le MaxBlend 2 avant que ses bonnes performances n'aient été vérifiées. Voir la
section 3.0.
Si un état est détecté qui pourrait éventuellement empêcher le moniteur de poursuivre son
◆
fonctionnement en toute sécurité, une alarme retentit. Si, à tout moment, EOx (c.-à-d. EO2, EO4,
16
Conforme à :
AAMI STD ES60601-1, ISO STD
80601-2-55, IEC STDS 60601-
1-6, 60601-1-8 & 62366
Certifié selon :
CSA STD C22.2 No. 60601-1
WWW.MAXTEC.COM • (800) 748-5355
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