Aanvullende Informatie - FujiFilm medwork LIT2-D-HAN Instructions

Masquer les pouces

Table des Matières

Les langues disponibles

Instructie voor het opnieuw gebruiksklaar maken

Mogelijkheid 3: machinale reiniging en desinfectie in het

RDA-E

Leg/plaats alle instrumenten en afzonderlijke onderdelen zodanig in een geschikte

zeefmand of op een ladingmand dat alle inwendige en uitwendige oppervlakken van

de instrumenten gereinigd en gedesinfecteerd kunnen worden. De instrumenten

moeten aan de ladingdrager worden aangepast om de binnenlumina te kunnen

spoelen. Voor de start van het apparaat en aan het eind van het proces moet worden

gecontroleerd of de aanpassing goed vast zit. Schuif de ladingdrager in het RDA-E,

sluit de deur en start het programma.

Programmalooptijd zie onderstaande tabel:

Programmastap Water Dosering

Voorspoelen

Doseren reiniger

Reinigen

Doseren desinfec-

tiemiddel

Desinfecteren

Spoelen

VO²

Drogen

KW = koud water

VO = gedemineraliseerd (volledig ontzout) water

Verwijder na afloop van het programma alle medische hulpmiddelen. Controleer of de

lading droog is en droog de lading indien nodig na met een pluisvrije doek of medi-

sche perslucht. Na verwijdering uit het RDA-E volgt een visuele controle of de

instrumenten schoon zijn. Bij nog zichtbare vervuiling moeten de stappen 2 en 3 van

deze instructie voor het opnieuw gebruiksklaar maken herhaald worden.

Uitrusting voor onderhoud, controle en keuring:

Oliespray:

Siliconevrije, stoomsteriliseerbare oliespray, die goe-

dgekeurd is voor gebruik op medische hulpmiddelen, bijv.

Sterilit

I, oliespray van B. Braun Aesculap

Stap 4: onderhoud, controle en keuring

Inspecteer visueel of het instrument schoon en onbeschadigd is en naar behoren

functioneert, evt. met behulp van een lichtloep (3-6 dpt.). Controleer het instrument

vervolgens op werking, beschadiging en slijtage. Let er daarbij vooral op of alle

onderdelen aanwezig zijn, of ze goed werken en vrij kunnen worden bewogen.

Behandel bewegende delen eventueel puntsgewijs met een geschikte oliespray.

LET OP! Speciale aanwijzingen

Gebruik geen producten met knikken, scheuren, breuken, verkleuringen, oppervlakte-

veranderingen e.d.

Uitrusting voor de verpakking:

Folie-papier-verpakking: Gevalideerd is: steriClin, art.-nr. 3FKFS230110 en

3FKFS230112

Sealapparaat:

Gevalideerd is: HAWO, type 880 DC-V

Tijd

Temperatuur

1 min

Volgens

gegevens

fabrikant

5 min

55°C

Volgens

gegevens

fabrikant

5 min

55°C

3 min

54°C

3 min

Stap 5: verpakking

Zet de instrumenten in elkaar. Neem hierbij de aanwijzingen voor montage in de

desbetreffende gebruiksaanwijzing in acht. Voor het verpakken van het instrument

moet een geschikt procedé (steriele-barrièresysteem volgens DIN EN ISO 11607

(afzonderlijk)) worden toegepast.

LET OP! Speciale aanwijzingen

De instrumenten kunnen enkelvoudig of dubbel verpakt worden. De verpakkingen

moeten groot genoeg zijn, zodat de sealnaad niet onder spanning staat. (Bij het hier

beschreven verpakkingsproces is er dubbel verpakt in een folie-papier-verpakking.)

Na het heatsealen moet de sealnaad visueel op eventuele fouten worden gecontro-

leerd. Bij fouten moet de verpakking geopend en het instrument opnieuw verpakt en

geseald worden.

Uitrusting en procedé voor de sterilisatie:

Sterilisator:

Sterilisator volgens DIN EN 285 of stoomsterilisator klein

volgens DIN EN 13060, type B procedé

Procedé:

Stoomsterilisatie met gefractioneerd voorvacuüm, 134°C,

verblijfsduur min. 3 min of 132°C min. 3 min (langere

verblijfsduur mogelijk), (gevalideerd is 132°C, 3 minuten).

Stap 6: sterilisatie

Leg de verpakte producten in de steriliseerkamer en start het programma. Verwijder

de instrumenten na afloop van het programma en laat ze afkoelen. Vervolgens

controleert u de verpakkingen op eventuele beschadigingen en natte plekken.

Verpakkingen met mankementen moeten als niet-steriel worden beschouwd. Het

product moet opnieuw verpakt en gesteriliseerd worden.

Stap 7: bewaren

Bewaarplaats (ten minste beschermd tegen stof en vocht) en bewaarduur volgens de

bepalingen bij de gebruiker.

Herbruikbaarheid

De instrumenten kunnen – mits met zorg behandeld, onbeschadigd en schoon – tot 10

keer worden hergebruikt. Ieder vaker hergebruik van de instrumenten resp. gebruik

van beschadigde en/of vervuilde instrumenten valt onder de verantwoordelijkheid van

de gebruiker. Bij het niet in acht nemen hiervan is iedere aansprakelijkheid uitgeslo-

ten.