Utilisation Conforme - IMT Analytics FlowAnalyser Mode D'emploi

Instrument destiné à des fins de contrôle et de calibration de dispositifs médicaux ou de systèmes générant des flux gazeux ou des pressions gazeuses
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Utilisation conforme

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Utilisation conforme
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Le dispositif de mesure
FlowAnalyser est conçu
pour le contrôle et l'éta-
lonnage de ventilateurs
et d'appareils d'anes-
thésie. Il ne doit pas être
utilisé pour la surveillance
des patients. Le rac-
cordement au dispositif
FlowAnalyser est interdit
pendant la ventilation du
patient par le dispositif.
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Le présent produit est destiné à des fins de contrôle et de calibration de dispositifs
médicaux ou de systèmes générant des flux gazeux ou des pressions gazeuses.
Parmi ceux-ci figurent entre autres les ventilateurs et les appareils d'anesthésie. L'uti-
lisateur de ce produit doit avoir été formé à la technologie médicale et être en mesure
d'effectuer des réparations, ainsi que des opérations de maintenance et d'entretien
sur des dispositifs médicaux. Le dispositif peut être utilisé dans des établissements
hospitaliers, des cliniques, chez des fabricants de dispositifs ou des sociétés de ser-
vices indépendantes effectuant des réparations ou des opérations de maintenance
sur des dispositifs médicaux. Le FlowAnalyser est destiné à être utilisé dans un en-
vironnement de laboratoire. Il ne peut être utilisé qu'en dehors de l'espace de soins.
Il ne doit pas être utilisé en étant directement relié à des patientes et des patients
ni connecté à des dispositifs reliés à des patientes et des patients. Le dispositif de
mesure FlowAnalyser est destiné à la vente libre.
Le FlowAnalyser permet de mesurer les paramètres suivants :
• Débit bas (-20 – 20 l/min)
• Débit haut (-300 – 300 l/min)
• Volume
• Pression différentielle
• Haute pression
• Pression ambiante
• Oxygène
• Température
• Humidité de l'air
• Température du point de rosée
En outre, il est également possible de mesurer ou de calculer différents paramètres
de ventilation :
• Volume inspiratoire, volume expiratoire
• Fréquence de ventilation
• I:E
• Temps inspiratoire, temps expiratoire
• Ppeak
• Pmoy.
• Pplateau
• PEEP
• PF Insp (débit inspiratoire de pointe)
• PF Exp (débit expiratoire de pointe)
• Cycle Ti/T
• Cstat
• Delta P
Ce produit est conçu pour être utilisé à des altitudes maximales de 2  000 mètres
au-dessus du niveau de la mer dans des bâtiments.
IMT Analytics AG

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