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MAGPIX
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Calibration Kit
Description
Calibration Kit permet d'étalonner les composants optiques du système MAGPIX. Ce produit ne doit pas être
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Le MAGPIX
utilisé en remplacement des microbilles d'étalonnage d'analyse ni des billes de contrôle d'analyse, qui sont indispensables
pour vérifier le bon fonctionnement d'une analyse donnée.
Ce kit d'étalonnage est conçu pour être utilisé avec le bloc à réactifs hors plaque fourni avec l'instrument MAGPIX.
REMARQUE :
Si vous utilisez un kit de diagnostic in vitro, ou si vous utilisez le système Luminex dans un environnement
réglementé, il est important que vous respectiez toutes les instructions supplémentaires fournies par le fabricant du
kit d'analyse de diagnostic in vitro outre celles qui figurent sur cette notice, conformément à votre procédure de
laboratoire en vigueur.
Introduction
Calibration Kit contient tous les réactifs nécessaires à l'étalonnage de la plateforme MAGPIX équipée du logiciel
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Le MAGPIX
. Le système MAGPIX fonctionne à l'aide de microbilles enrobées d'un réactif propre à un essai biologique
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xPONENT
particulier, assurant la capture et la détection d'analytes spécifiques à partir d'un échantillon. Le mélange d'échantillon est
aspiré par la sonde de prélèvement et transporté dans une chambre d'imagerie par le liquide Drive Fluid. Au sein de la
chambre, des DEL excitent les colorants internes qui identifient la signature couleur de chaque microbille, ainsi que la
fluorescence rapporteur de la surface des microbilles. La fluorescence rapporteur identifie les analytes capturés pendant
l'essai. Une fois que le MAGPIX a produit des images des microbilles dans la chambre, les microbilles s'écoulent dans le
récipient d'évacuation pour faire de la place à l'échantillon suivant.
Pour garantir le bon fonctionnement optique et le relevé de résultats comparables par différents systèmes MAGPIX, il est
capital d'étalonner le système. L'étalonnage du système MAGPIX normalise les paramètres des plages de classification
(CL1 et CL2) et du canal rapporteur (RP1). L'opération s'effectue au moyen du MAGPIX Calibration Kit.
Après l'étalonnage, utilisez le MAGPIX Performance Verification Kit pour exécuter une vérification des performances sur le
système MAGPIX. Le MAGPIX Performance Verification Kit inclut des réactifs pour vérifier l'étalonnage, les canaux fluidiques
via l'observation de la pression, du débit, et de la persistance de cupule à cupule du système MAGPIX.
Fins prévues
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Le MAGPIX
Calibration Kit est un accessoire de diagnostic in vitro conçu pour normaliser les paramètres des plages de
classification (CL1 et CL2) et du canal rapporteur (RP1) de l'instrument MAGPIX.
Réservé à un usage professionnel en laboratoire. Ceci est un dispositif médical automatisé.
Stockage
Il convient de stocker le MAGPIX Calibration Kit dans un endroit à l'abri de la lumière à une température comprise entre 2 et
8 °C. La date d'expiration figure sur l'étiquette. N'utilisez pas le kit ou ses composants au-delà de la date de péremption
figurant sur l'étiquette du carton d'emballage. Les réactifs sont stables à température ambiante pendant les brèves périodes
nécessaires au travail sur le système MAGPIX.
En cas d'endommagement de l'emballage de protection, consultez les instructions de la fiche de données de sécurité (FDS).
Pour de plus amples informations sur les ingrédients et les mesures de sécurité, consultez les instructions de la fiche
technique de santé-sécurité (FTSS).
Pour diagnostic in vitro.
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