Table des Matières
Publicité
Liens rapides
Publicité
Table des Matières
Manuels Connexes pour Luminex MAGPIX Calibration Kit
Sommaire des Matières pour Luminex MAGPIX Calibration Kit
- Page 1 Notice d’utilisation | DIV MAGPIX® Calibration Kit Pour diagnostic in vitro.
-
Page 2: Historique Des Révisions Du Document
MAGPIX ® Calibration Kit Historique des révisions du document Date de prise Révision Section Description des modifications d’effet Ajout d’une référence à un site Web où les dernières révisions du contenu peuvent être téléchargées Page de couverture sur les 07/2022 Mise à... - Page 3 6085 AT Horn Pays-Bas Luminex Corporation (Luminex) se réserve le droit de modifier à tout moment ses produits et services. Des notifications seront envoyées aux utilisateurs finaux en cas de changements modifiant l’utilisation, les performances et/ou la sécurité et l’efficacité...
-
Page 4: Légende Des Symboles
MAGPIX ® Calibration Kit Légende des symboles Date limite d’utilisation 5.1.4* 5.3.7* Limite de température Indique les limites de Indique la date limite d’utilisation du dispositif température auxquelles le dispositif médical peut être médical. exposé sans danger. 5.1.5* Numéro de groupe 5.5.5* Contenance suffisante pour la réalisation de <n>... -
Page 5: Composants Du Kit
Calibration Kit ® ® À utiliser avec le système et le logiciel MAGPIX xPONENT Composants du kit Composants du kit ® ® Luminex MAGPIX Calibration Kit MPXIVD-CAL-K25 25 cupules de décharge 13-52047 ® CD du MAGPIX Calibration Kit 89-20286-00-001 ®... -
Page 6: Table Des Matières
Table des matières Description ...................................... 1 Introduction ..................................... 1 Fins prévues ....................................1 Stockage ......................................1 Contenu du kit ....................................2 Instructions ..................................... 2 Importation des valeurs cibles du kit ............................2 Préparation du système – Hauteur de la sonde ........................3 Démarrage quotidien du système ............................ -
Page 7: Description
Stockage Il convient de stocker le MAGPIX Calibration Kit dans un endroit à l’abri de la lumière à une température comprise entre 2 et 8 °C. La date d’expiration figure sur l’étiquette. N’utilisez pas le kit ou ses composants au-delà de la date de péremption figurant sur l’étiquette du carton d’emballage. -
Page 8: Contenu Du Kit
Le bloc à réactifs hors plaque, un kit d’étalonnage et un kit de vérification des performances sont nécessaires pour exécuter les étapes suivantes. Consultez la notice d’utilisation du Luminex MAGPIX ® du Performance Verification Kit pour obtenir de plus amples informations sur le contenu du kit et les résultats de vérification des performances. -
Page 9: Préparation Du Système - Hauteur De La Sonde
MAGPIX ® Calibration Kit Préparation du système – Hauteur de la sonde Réglez la hauteur de la sonde à chaque fois que vous utilisez un nouveau type de plaque, avant la maintenance du système, ou pour la résolution des problèmes. Pour des instructions sur le réglage de la sonde de prélèvement, consultez le manuel d’utilisation adéquat de votre système. - Page 10 10. Ajoutez six gouttes complètes de chaque réactif de vérification des performances (MPXVER, Fluidics1 et Fluidics2) dans la cupule de décharge (voir l’image du modèle de plaque). Luminex recommande de vérifier l’étiquette pour vous assurer de distribuer le réactif adéquat. REMARQUE : 11.
-
Page 11: Autre Maintenance Suggérée
Pour l’UE uniquement : sachez que tout incident grave survenu en rapport avec ce dispositif médical de DIV doit être signalé à l’assistance technique de Luminex et à l’autorité compétente de l’État membre dans lequel l’utilisateur et/ou le patient sont établis.