Chattanooga VitalStim Plus Guide De Démarrage Rapide page 65

Sistema de Electroterapia VitalStim® Plus
DESCRIPTION OF DEVICE MARKINGS
As marcações na unidade são a garantia da sua conformidade com
os mais elevados padrões aplicáveis à segurança de equipamentos
médicos e compatibilidade eletromagnética. Uma ou mais das
seguintes marcações podem aparecer no dispositivo:
Consulte o manual de instruções . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
O Estímulo Neuromuscular (STIM) e sEMG +estímulo
não devem ser usados por pacientes com
pacemaker . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Agência de Testes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Tipo BF Elétrico. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
LIGADO/DESLIGADO . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Interruptor Remoto. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Ficha de referência sEMG . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Pino do canal de saída . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
De volta . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Biblioteca de recursos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Página inicial . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Proteção contra a penetração de objetos sólidos de
12,5 milímetros e maiores. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Não descarte em lixo normal. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
INDICAÇÕES sEMG + VMS, ELETROTERAPIA
Para formas de ondas VitalStim - VMS™ e Estímulo sEMG acionado.
• Reeducação muscular através da aplicação de estimulação externa aos
músculos necessários para a contração da faringe.
Usos previstos para formas de ondas VMS™
A curva VMS é uma curva bifásica simétrica quadrada com a aplicação para
utilização na musculatura do rosto.
As utilizações previstas são as seguintes:
Aplicação opcional do biofeedback sEMG com a curva VMS™ de estimulação
muscular para prevenção ou retardamento da atrofia por desuso, para reeducação
muscular e para relaxamento de espasmos musculares no tratamento de disfunção
da musculatura deglutidora em condições pós-traumáticas ou após insulto
neurológico com prejuízo da função neuromuscular.
Usos previstos - Forma de Onda VitalStim
A curva VitalStim é uma curva bifásica simétrica quadrada com impulso de intervalo
interfase com a aplicação para utilização na musculatura deglutidora na porção
anterior do pescoço.
As utilizações previstas são as seguintes:
As utilizações previstas da curva VitalStim incluem a reeducação da musculatura
deglutidora no tratamento de disfagia (problemas em engolir) de qualquer
etiologia, salvo causas mecânicas que possam necessitar de intervenção cirúrgica
(por exemplo, tumores obstrutivos). As causas não mecânicas da disfagia incluem:
REF
doenças neurológicas e musculares; acidentes cardiovasculares; doenças
respiratórias com complicações da deglutição; condições iatrogénicas (condições
Ch
causadas pela cirurgia); fibrose/estenose resultante de radiação; desuso devido a
AVC, intubação ou lesões anóxicas relacionadas com o parto; e traumatismo na
cabeça e pescoço. Este dispositivo está sujeito a receita médica e destina-se a ser
utilizado por um médico ou outro profissional de saúde credenciado ou sob receita
médica.
Usos previstos - EMG de superfície
O sEMG é o biofeedback de superfície para utilização na musculatura deglutidora
do rosto e/ou da porção anterior do pescoço. As utilizações previstas são as
seguintes:
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As utilizações previstas do sEMG incluem o biofeedback de electromiografia para
treino de relaxamento e reeducação muscular.
Contra-indicações
• Este dispositivo não deve ser usado quando lesões cancerosas estão
presentes na área de tratamento.
• A estimulação não deve ser aplicada sobre inchaços, infecções, áreas infla-
madas ou erupções da pele, por exemplo, flebite, tromboflebite, varizes, etc.
• Este dispositivo deve ser utilizado com precaução em doentes com
pacemaker ou outros dispositivos electronicos implantados.
• A estimulação não deve ser aplicada sobre o nervo do seio carótido
particularmente em pacientes com hipersensibilidade conhecida ao reflexo
carotídeo.
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Cuidados adicionais
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Efeitos adversos
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INFORMAÇÕES GERAIS
Outras contra-indicações são pacientes:
- Que estão gravemente dementes e exibem verbalização
sem parar. Verbalização constante poderia resultar em
aspiração durante os ensaios de ingestão oral.
- Com refluxo significativo devido ao uso de um tubo de
alimentação. Tais pacientes são propensos a casos
repetidos de pneumonia por aspiração e o equipamento
não foi estudado nesta população.
- Com disfagia devido à toxicidade de drogas. Pacientes
que sofrem de toxicidade por droga podem aspirar
durante os ensaios de ingestão oral.
- Síndromes não diagnosticadas ou até a etiologia ser
estabelecida.
- Portadores de doenças contagiosas graves e/ou doença
em que é aconselhável, para fins médicos gerais, suprimir
calor ou febres.
A segurança não foi estabelecida para a utilização da estimulação
elétrica terapêutica durante a gravidez.
Devem ser tomadas precauções na suspeita ou diagnóstico de
epilepsia
Devem ser tomadas precauções na suspeita ou diagnóstico de
problemas cardíacos
Devem ser tomadas precauções:
- Quando há tendência a hemorragia após trauma agudo ou
fratura
- Na sequência de procedimentos cirúrgicos recentes,
quando a contração muscular pode perturbar o processo
de cicatrização
- Em áreas da pele que não têm sensação normal
Alguns doentes podem sentir irritação na pele ou
hipersensibilidade devido à estimulação elétrica ou meio
condutor elétrico. A irritação pode, geralmente, ser reduzida
pelo uso de um meio condutor alternativo ou uma colocação
alternativa dos eletrodos.
As configurações de estímulo e posicionamento do eletrodo
devem basear-se na orientação do médico prescritor
Os estimuladores musculares devem ser usados somente com
os cabos e eletrodos recomendados pelo fabricante
Os casos isolados de irritação da pele podem ocorrer no local
de colocação do eletrodo após aplicação de longo prazo
A gestão eficaz da disfagia por formas de onda EENM é
altamente dependente da seleção dos pacientes por uma
pessoa habilitada na gestão de disfagia
Irritação da pele e queimaduras sob os eletrodos foram
relatadas com o uso de estimuladores musculares motorizados