décrit comme un incident ayant conduit, failli conduire ou
qui pourrait conduire, directement ou indirectement, à l'une
des situations suivantes :
a) le décès d'un patient, d'un utilisateur ou de toute autre
personne ;
b) la détérioration temporaire ou permanente de l'état
de santé d'un patient, d'un utilisateur ou de toute autre
personne ;
c) une grave menace de santé publique.
Pour déclarer un fonctionnement ou évènement inattendu,
veuillez contacter le fabricant ou un représentant.
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