Table des Matières
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6. CEM, déclarations électromagnétiques
Appendice A : Informations sur la CEM
Important : Le non-respect des consignes listées peut entraîner une augmentation des émissions et/ou une diminution de la résistance de l'appareil y étant
soumis.
•
L'équipement électrique à usage médical requiert des précautions spéciales concernant la CEM et doit être installé et mis en service
conformément aux informations sur la CEM fournies dans ce manuel.
•
Un équipement de communication RF portable et mobile peut avoir une influence sur l'équipement électrique à usage médical.
•
L'emploi d'accessoires, de transducteurs et de câbles autres que ceux indiqués par le fabricant peut entraîner une augmentation des émissions et
une diminution de la résistance de l'appareil.
•
L'appareil ne devrait pas être utilisé à proximité d'un autre équipement ni empilé dessus. Si un emploi de l'appareil à proximité d'un autre
équipement ou empilé dessus se révélait nécessaire, l'appareil devrait être observé en vue de contrôler son fonctionnement normal pour la
configuration dans laquelle il va être utilisé.
•
Utiliser sur des pièces électriques de remplacement Nidek.
Aide et déclaration du fabricant - Rayonnements électromagnétiques
L'appareil est conçu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique indiqué ci-dessous. Le client ou l'utilisateur de l'appareil doit
garantir qu'il est utilisé dans un tel environnement.
Essai des émissions
Émissions RF
CISPR 11
Émissions RF
CISPR 11
Émissions harmoniques
CEI 61000-3.2
Fluctuations de tension/
émissions de papillotement
Aide et déclaration du fabricant - Immunité électromagnétique
L'appareil est conçu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique indiqué ci-dessous. Le client ou l'utilisateur de l'appareil doit
garantir qu'il est utilisé dans un tel environnement.
Essai d'immunité
Décharge électrostatique
(DES)
CEI 61000-4-2
RF conduites
CEI 61000-4-6
RF rayonnées
CEI 61000-4-3
Transit / charge électrique
rapide
CEI 61000-4-4
Surtension
CEI 61000-4-5
Fréquence d'alimentation
(50 / 60 Hz)
Champ magnétique
CEI 61000-4-8
Chutes de tension, brèves
coupures et fluctuations de
tension au niveau de l'entrée
de l'alimentation.
CEI 61000-4-8
Remarque : U
représente
T
la tension d'alimentation CA
avant l'exécution des tests de
niveau
2010-9801CE-FR-C
Conformité
Environnement électromagnétique : aide
Groupe 1
L'appareil n'utilise de l'énergie RF que pour son fonctionnement interne. Ses émissions RF
sont par conséquent très faibles et ne devraient pas causer d'interférences avec les
équipements électroniques à proximité.
Classe A
REMARQUE : Les caractéristiques d'ÉMISSIONS de cet équipement en font un dispositif
adapté à une utilisation dans les zones industrielles et les hôpitaux (CISPR 11 Classe A). S'il
Classe A
est utilisé dans un environnement résidentiel (pour lequel la Norme CISPR 11 Classe B est
normalement requise), cet équipement peut ne pas offrir une protection adéquate aux services
de communication par radiofréquences. L'utilisateur peut avoir besoin de prendre des mesures
Conforme
d'atténuation, telles que le déplacement ou la réorientation de l'équipement.
Niveau d'essai CEI 60601
± 6 kV contact
± 8 kV Air
3 Vrms
de 150 kHz à 80 Hz
3 V/m
de 80 MHz à 2,5 GHz
± 2 kV pour les lignes d'alimentation
± 1 kV pour les lignes d'entrée/de sortie
± 2 kV pour les lignes d'alimentation
± 1 kV pour les lignes d'entrée/de sortie
3 A/m
<5 % U
T
(>95 % baisse de U
) pour 0,5 cycle
T
40 % U
T
(>60 % baisse de valeur U
) pdt 5 cycles
T
70 % U
T
(30 % baisse de valeur U
) pdt 25 cycles
T
< 5 % U
T
(>95 % baisse de valeur U
) pdt 5
T
secondes
Octobre 2017
Conformité Environnement électromagnétique : aide
Conforme
Les sols doivent être en bois, en béton ou en carrelage céramique.
Si les sols sont recouverts de matière synthétique, le taux
d'humidité
relative doit être d'au moins 30 %.
Conforme
L'intensité de champ magnétique des émetteurs RF fixes, comme
déterminée par une étude du site électromagnétique, doit être
inférieure au niveau de conformité (3 V/m) pour chaque gamme
Conforme
de fréquences. Des interférences peuvent se produire à proximité
de l'équipement comportant le symbole suivant :
L'équipement de communication RF portable et mobile ne devrait
pas se trouver plus près de l'appareil (câbles y compris) que la
distance calculée de l'équation applicable à la fréquence de
l'émetteur.
d = 1,2 P (80-800 MHz) P = Niveau de puissance de l'émetteur en
watts d = 2,3 P (800 MHz-2,5 GHz) d = distance en mètres
Conforme
La qualité de l'alimentation réseau devrait être celle d'un
environnement professionnel ou hospitalier classique.
Conforme
La qualité de l'alimentation réseau devrait être celle d'un
environnement professionnel ou hospitalier classique.
Conforme
Les champs magnétiques à fréquence industrielle doivent être à
des niveaux propres à un emplacement type dans un
environnement commercial ou hospitalier type.
Conforme
La qualité de l'alimentation réseau devrait être celle d'un
environnement professionnel ou hospitalier classique.
Si l'utilisateur de cet appareil nécessite un fonctionnement en
Conforme
continu lors d'une coupure de courant, il est recommandé de
raccorder l'appareil à une alimentation sans interruption (UPS).
Conforme
Conforme
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