Informations Sur La Cem - Nidek Medical Mark 5 Nuvo Lite Série Mode D'emploi

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INFORMATIONS SUR LA CEM

Appendice A : Informations sur la CEM
Important : le non-respect des consignes listées peut entraîner une augmentation des émissions et/ou une diminution de la résistance de l'appareil y étant soumis.
• L'équipement électrique à usage médical requiert des précautions spéciales concernant la CEM et doit être installé et mis en service conformément aux informations
sur la CEM fournies dans ce manuel.
• Un équipement de communication RF portable et mobile peut avoir une influence sur l'équipement électrique à usage médical.
• L'emploi d'accessoires, de transducteurs et de câbles autres que ceux indiqués par le fabricant peut entraîner une augmentation des émissions et une diminution de la
résistance de l'appareil.
• L'appareil ne devrait pas être utilisé à proximité d'un autre équipement ni empilé dessus. Si un emploi de l'appareil à proximité d'un autre équipement ou
empilé dessus se révélait nécessaire, l'appareil devrait être observé en vue de contrôler son fonctionnement normal pour la configuration dans laquelle il va
être utilisé.
• Utiliser sur des pièces électriques de remplacement Nidek.
Aide et déclaration du fabricant : rayonnements électromagnétiques
L'appareil est conçu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique indiqué ci-dessous. Le client ou l'utilisateur de l'appareil doit garantir qu'il est
utilisé dans un tel environnement.
Essai des émissions
Émissions RF
CISPR 11
Émissions RF
CISPR 11
Émissions harmoniques
CEI 61000-3.2
Variations de tension / Papillotement
Émissions
Aide et déclaration du fabricant : immunité électromagnétique
L'appareil est conçu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique indiqué ci-dessous. Le client ou l'utilisateur de l'appareil doit garantir qu'il est
utilisé dans un tel environnement.
Essai d'immunité
Décharge électrostatique (DES)
CEI 61000-4-2
RF conduites CEI
61000-4-6
RF rayonnées
CEI 61000-4-3
Transit / charge électrique rapide
CEI 61000-4-4
Surtension
CEI 61000-4-5
Fréquence d'alimentation (50 / 60 Hz)
Champ magnétique CEI 61000-4-8
Chutes de tension, brèves coupures et
fluctuations de tension au niveau de
l'entrée de l'alimentation. CEI 61000-
4-8
Remarque : U représente la tension
T
d'alimentation CA avant l'exécution
des tests de niveau
Distance de séparation recommandée entre les équipements de communication RF portables et mobiles et le périphérique. L'appareil est conçu pour fonctionner
dans un environnement dans lequel les perturbations RF sont contrôlées. L'utilisateur de l'appareil peut aider à prévenir les interférences électromagnétiques en
maintenant une distance minimale entre l'appareil et l'équipement de communication RF, comme indiqué ci-dessous.
Puissance de sortie maximale
nominale de l'émetteur (W)
0,01
0,1
1
10
100
______________________________________________________________________________________________________________
2010-8401CE-FR-E
Conformité Environnement électromagnétique : aide
Groupe 1 L'appareil n'utilise de l'énergie RF que pour son fonctionnement interne. Ses émissions RF sont
par conséquent très faibles et ne risquent pas de causer d'interférences sur l'équipement
électronique situé à proximité.
Classe B Cet appareil est adapté à une utilisation dans tous les établissements, y compris les établissements
domestiques et ceux directement rattachés au réseau d'alimentation public basse tension qui
fournit en électricité les bâtiments utilisés à des fins domestiques.
Classe B
Conforme
CEI 60601 test de niveau Conformité
± 6 kV contact Conforme
± 8 kV air
3 Vrms Conforme
de 150 kHz à 80 Hz
3 V/m Conforme
de 80 MHz à 2,5 GHz
± 2 kV pour les lignes d'alimentation Conforme
± 1 kV pour les lignes d'entrée/de
sortie
± 2 kV pour les lignes d'alimentation Conforme
± 1 kV pour les lignes d'entrée/de sortie
3 A/m Conforme
<5 % U
T
(>95 % baisse de U ) pour 0,5 cycle
T
40 % U
T
(>60 % baisse de U ) pour 5 cycles
T
70 % U
T
(30 % baisse de U ) pour 25 cycles
T
< 5%% U
T
(>95 % baisse de U ) pour 5 secondes
T
Distance de séparation en fonction de la fréquence de l'émetteur (M)
de 80 MHz à 800 GHz
de 150 kHz à 80 MHz
d-1.2vP
0,12
0,38
1,2
3,8
12
Février 2018
Environnement électromagnétique : aide
Les sols doivent être en bois, en béton ou en carrelage céramique.
Les sols sont revêtus d'un matériau synthétique. L'humidité relative doit être
d'au moins 30 %.
L'intensité de champ magnétique des émetteurs RF fixes, comme
déterminée par une étude du site électromagnétique, doit être inférieure au
niveau de conformité (3 V/m) pour chaque gamme de fréquences.
Des interférences peuvent se produire à proximité de l'équipement
comportant le symbole suivant :
L'équipement de communication RF portable et mobile ne devrait pas se
trouver plus près de l'appareil (câbles y compris) que la distance calculée
de l'équation applicable à la fréquence de l'émetteur.
d= 1,2 P (80-800 MHz) P=niveau de puissance de l'émetteur en watts
d= 2,3 P (800 MHz-2,5 GHz) d=distance en mètres
Des interférences peuvent se produire à proximité de
l'équipement comportant le symbole suivant :
La qualité de l'alimentation réseau devrait être celle d'un environnement
commercial ou hospitalier classique.
La qualité de l'alimentation réseau devrait être celle d'un environnement
commercial ou hospitalier classique.
Les champs magnétiques à fréquence industrielle doivent être à des niveaux
propres à un emplacement type dans un environnement commercial ou
hospitalier type.
Conforme La qualité de l'alimentation réseau devrait être celle d'un environnement
commercial ou hospitalier classique.
Si l'utilisateur de cet appareil nécessite un fonctionnement en continu
Conforme
lors d'une coupure de courant, il est recommandé de raccorder
l'appareil à une alimentation sans interruption (UPS).
Conforme
Conforme
d-1.2vP
0,12
0,38
1,2
3,8
12
de 800 MHz à 2,5 GHz
d-2.3vP
0,23
0,73
2.3
7,3
23
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