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Introduction
1 Introduction
1.1 Destination
Le DocUReader 2 PRO est un analyseur semi-automatique de bandelettes urinaires,
qui fournit des valeurs semi-quantitatives de concentration de paramètres dans
l'urine humaine. L'analyseur analyse les bandelettes urinaires du système LabStrip
afin d'effectuer un dépistage préliminaire.
Le produit est destiné à un usage professionnel et peut être utilisé dans l'environne-
ment à proximité du patient en tant que dispositif médical de diagnostic in vitro (IVD).
1.2 Indications d'utilisation
L'analyseur de bandelettes urinaires DocUReader 2 PRO est un IVD de table conçu
pour être utilisé exclusivement avec les bandelettes urinaires LabStrip U11 Plus et
LabStrip U mALB/CREA fabriquées par 77 Elektronika Kft.
Bandelettes urinaires multiparamètres LabStrip U11 Plus.
Le système effectue la mesure qualitative des propriétés pertinentes du nitrite
(Nit) et la mesure semi-quantitative des propriétés pertinentes des analytes
d'urine suivants des échantillons:
Bilirubine (Bil), Urobilinogène (Ubg), Cétones (Ket), Acide ascorbique (Asc),
Glucose (Glu), Protéine (Pro), Sang (Bld/Ery), pH, Leucocytes (Leu) et Gravité spé-
cifique (SG).
Le système fournit un test de dépistage pour la détection précoce des pathologies
suivantes :
• Maladies hépatiques
• Obstructions des voies biliaires et hépatiques
• Métabolisme glucidique perturbé, y compris le diabète sucré
• Maladies hémolytiques
• Maladies urologiques et néphrologiques associées à une hématurie ou une hé-
moglobinurie
• Maladies rénales et de l'appareil urinaire
• Changements pathologiques de la valeur du pH.
LabStrip U mALB/CREA
Le système effectue la mesure semi-quantitative des propriétés pertinentes des
analytes urinaires suivants :
Albumine (mALB), créatinine (CREA)
Le système fournit un test de dépistage pour la détection précoce des pathologies
suivantes :
• Symptômes de la néphropathie débutante
• Maladies cardio-vasculaires
Pour plus de détails, veuillez consulter l'article de MedlinePlus Medical Ency-
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clopedia portant sur l'analyse d'urine.
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UM_UD2-920119-1_FR_01
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