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Manuels Connexes pour AESKU.DIAGNOSTICS AESKUSLIDES ANA-HEp-2
Sommaire des Matières pour AESKU.DIAGNOSTICS AESKUSLIDES ANA-HEp-2
- Page 1 FRENCH...
- Page 2 AESKU.DIAGNOSTICS GmbH & Co. KG Mikroforum Ring 2 55234 Wendelsheim, Germany Tel: +49-6734-9622-0 Fax: +49-6734-9622-2222 Info@aesku.com www.aesku.com...
- Page 3 ANA-HEp-2 (12 puits) Bulk-Kit 51.101.Bulk5 USAGE PRÉVU AESKUSLIDES ANA-HEp-2 est un test d’immunofluorescence indirecte qui permet de détecter des autoanticorps nucléaires et/ou cytoplasmiques dans le sérum humain. Le test sert au diagnostic différentiel de maladies rhumatiques systémiques comme le lupus érythémateux systémique (LES), les collagénoses mixtes (maladies mixtes du tissu conjonctif...
- Page 4 Doc. : AESKUSLIDES – ANA-HEp-2 Bulk Rév. : 005:2018-09-28 Page : 2 / 16 ANA (anticorps antinucléaires), granulocytes pour la détection des ANCA (anti-neutrophil cytoplasmic antibodies) ou Crithidia luciliae pour la détection d’anticorps anti-ADN natif). Si le sérum du patient contient des anticorps contre des éléments des tissus ou cellules, ceux-ci se fixent au substrat correspondant sur la lame lors de la première étape d’incubation.
- Page 5 Doc. : AESKUSLIDES – ANA-HEp-2 Bulk Rév. : 005:2018-09-28 Page : 3 / 16 4.2 Images du nucléoplasme (nucleoplasmic patterns) 4.2.1 Motifs nucléaires homogènes (homogeneous nuclear patterns) Fluorescence diffuse uniforme couvrant la totalité du nucléoplasme, parfois accentuée dans la périphérie du noyau et pouvant être associée à différents anticorps qui sont dirigés la plupart du temps contre des composants des chromosomes (ADN, histones, etc.).
- Page 6 Doc. : AESKUSLIDES – ANA-HEp-2 Bulk Rév. : 005:2018-09-28 Page : 4 / 16 4.2.8 Motif centromérique (centromere pattern) Mouchetures isolées, assez uniformes et réparties sur la totalité du noyau (40 à 60 mouchetures par noyau). Les cellules en télophase et en métaphase montrent toujours ces mouchetures dans le matériel chromosomique condensé.
- Page 7 Doc. : AESKUSLIDES – ANA-HEp-2 Bulk Rév. : 005:2018-09-28 Page : 5 / 16 à un mince corps intermédiaire (midbody) entre les cellules terminant la phase de division (cytokinèse). Les cellules en phase S et G2 présentent des mouchetures discrètes ou pas uniformes.
- Page 8 Doc. : AESKUSLIDES – ANA-HEp-2 Bulk Rév. : 005:2018-09-28 Page : 6 / 16 du noyau, ce motif ayant la forme d’une spirale. Les noyaux et les nucléoles sont négatifs. 4.6 Négatif 4.6.1 Exemple 1: Le cytoplasme ou les noyaux ne présentent presque pas de fluorescence verte. Des spots verts isolés et souvent irréguliers apparaissant dans le champ peuvent représenter des agrégats du conjugué.
- Page 9 Doc. : AESKUSLIDES – ANA-HEp-2 Bulk Rév. : 005:2018-09-28 Page : 7 / 16 CARACTÉRISTIQUES SPÉCIFIQUES DE RENDEMENT Cent trente huit échantillons congelés ont été testés sur deux lots de réactifs provenant d'une autre société et sur deux lots AESKUSLIDES. Les 118 échantillons cliniques ont été conservés pendant plusieurs années et représentaient des patients ayant fait l'objet d'une recherche de maladie rhumatique.
- Page 10 Doc. : AESKUSLIDES – ANA-HEp-2 Bulk Rév. : 005:2018-09-28 Page : 8 / 16 FICHE D'INTERPRÉTATION DES DONNÉES ANA-HEp-2 Date : Lot : Lame nº : Opérateur: N° de Facteur de Indice de Chromosomes Nucléoplasme Nucléole Cytoplasme Auto-anticorps Commentaires puits dilution fluorescence (mitose)
- Page 11 Doc. : AESKUSLIDES – ANA-HEp-2 Bulk Rév. : 005:2018-09-28 Page : 9 / 16 CONTENU DU KIT STANDARD KITS STANDARDS LAMES CONJUGUÉ CONTRÔLE POSITIF (50 dans chaque kit) (3x 7,5 mL) (1x 0,5 mL) Réf. du kit Description du Réf. Puits Revêtement Réf.
- Page 12 Doc. : AESKUSLIDES – ANA-HEp-2 Bulk Rév. : 005:2018-09-28 Page : 10 / 16 RÉACTIFS COMMUNS a. Réactifs communs Quantité Réf. Réactif Volume Description Prêt à l'emploi Capuchon vert : solution incolore. NCIFA Contrôle négatif 0.5ml Contenu : sérum humain (dilué), azoture de sodium <...
- Page 13 Doc. : AESKUSLIDES – ANA-HEp-2 Bulk Rév. : 005:2018-09-28 Page : 11 / 16 STOCKAGE ET DURÉE DE CONSERVATION Conserver tous les réactifs à une température de 2-8 °C / 35-46 °F, à l’abri de la lumière intense. La date de péremption de chaque composant est indiquée sur l’étiquette correspondante.
- Page 14 Doc. : AESKUSLIDES – ANA-HEp-2 Bulk Rév. : 005:2018-09-28 Page : 12 / 16 l’essai réalisé, mais il doit être élaboré par le médecin après avoir évalué tous les résultats cliniques et des laboratoires. Si les résultats de l’essai ne se trouvent pas dans la plage de valeurs acceptables définie par le matériel de contrôle, le test n’est pas valable et doit être répété.
- Page 15 Doc. : AESKUSLIDES – ANA-HEp-2 Bulk Rév. : 005:2018-09-28 Page : 13 / 16 b. Réalisation du test N° Description des étapes Compter le nombre de lames qu’il faudra pour réaliser le test. Retirer les lames nécessaires de leur emballage de protection et les marquer à l’aide d’un crayon. Éviter de toucher les puits.
- Page 16 Doc. : AESKUSLIDES – ANA-HEp-2 Bulk Rév. : 005:2018-09-28 Page : 14 / 16 Après le temps d’incubation, retirer la lame et la rincer brièvement avec la solution de lavage. Éliminer les excès de solution de lavage avec précaution. Ne pas sécher les lames avec du papier absorbant.
- Page 17 Doc. : AESKUSLIDES – ANA-HEp-2 Bulk Rév. : 005:2018-09-28 Page : 15 / 16 13. DÉPANNAGE ERREUR CAUSES POSSIBLES SOLUTION Faible Lyse des cellules due au contact avec de Respecter conditions lavage l’eau déionisée densité des recommandées cellules Tampon éclaboussé directement sur les Désactiver le sérum cellules Fluorescence...
- Page 18 Doc. : AESKUSLIDES – ANA-HEp-2 Bulk Rév. : 005:2018-09-28 Page : 16 / 16 - Diagnosi in vitro 13.1.1 - For in vitro diagnostic use - Pour diagnostic in vitro - Para uso diagnóstico in vitro - Ιn Vitro Diagnostikum - In Vitro Διαγνωστικό...