EDAN VE-100 Manuel D'utilisation page 11

5. Les contrôles de sécurité suivants doivent être réalisés au moins tous les 24 mois par
une personne qualifié e ayant une formation, des connaissances et une expérience
pratique adéquates pour réaliser ces tests.
a) Contrôler l'appareil et les accessoires pour déceler tout dommage mécanique ou
fonctionnel.
b) Contrôler que les étiquettes de sécurité sont bien lisibles.
c) Contrôler les fusibles afin de vérifier la conformité au courant nominal et aux
caractéristiques de coupure.
d) Vérifier correctement les fonctions du dispositif comme décrit dans les
instructions d'utilisation.
e) Contrôler la résistance à la terre de protection conformément à IEC/EN 60601-1 :
Limite 0,2 ohm.
f) Contrôler le courant de fuite à la terre conformément à IEC/EN 60601-1 : Limite :
NC 500 uA, SFC 1000uA.
g) Contrôler le courant de fuite patient conformément à IEC/EN 60601-1 : Limite : 10
uA (CF).
h) Contrôler le courant de fuite patient sous condition de premier défaut avec la
tension sur la partie appliquée conformément à IEC/EN 60601-1 : Limite : 50 uA
(CF).
Les données doivent être enregistrées dans un journal de l'appareil. Si l'appareil ne
fonctionne pas correctement ou ne passe pas l'un des tests ci-dessus, le dispositif doit
être ré paré.
6. Le fusible défectueux ne doit être remplacé que par un fusible ayant le même type et
les mê mes caractéristiques nominales que l'original.
7. Lorsque la durée de vie effective de l'appareil et des accessoires arrive à terme, les
prendre et les classer, puis les éliminer conformément aux réglementations locales.
8. En vertu de la réglementation américaine (U.S.A), la vente de ce produit n'est
autorisé e que sur prescription médicale.
VE-100 Veterinary Electrocardiograph User Manual
ATTENTION
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