Annexe Iii - Mentions De Cybersécurité - R-Biopharm RIDA qLine autoBlot Manuel D'utilisation

RIDA qLine® autoBlot | Manuel d'utilisation
19.3 Annexe III – Mentions de cybersécurité
Sécurité réseau
1. L'INSTRUMENT est compatible avec l'échange de données électroniques sur un
support filaire, spécifiquement via une connexion Ethernet. Le scénario d'utilisation
compatible est un ordinateur configuré pour le laboratoire connecté à l'instrument via
des câbles Ethernet CAT5-CAT7. Les logiciels validés qui mettent en œuvre le protocole
de communication seront installés sur l'ordinateur configuré par le laboratoire et
échangent des messages avec le logiciel de commande installé dans l'INSTRUMENT.
2. R-Biopharm AG prévoit que les laboratoires ont des techniciens réseau qui configurent
les bâtiments de sorte à avoir des points d'accès Internet spécifiques. Ainsi, nous
recommandons que l'INSTRUMENT ne soit jamais connecté à Internet, pour ne pas
l'exposer à d'éventuels virus – bien qu'aucune partie du système d'exploitation de
l'INSTRUMENT ou de son logiciel de commande ne soit configurée pour télécharger
des données de sources distantes. Du fait de cette recommandation, l'INSTRUMENT
n'est livré avec aucun logiciel ANTIVIRUS préinstallé. Il revient aux techniciens du
laboratoire d'installer leur propre logiciel sous licence. Il faut noter qu'il n'est pas
recommandé de connecter l'instrument à un point d'accès Internet, la connexion
locale (LAN) étant la seule utilisation prévue. Les réseaux eux-mêmes peuvent
constituer des points faibles vis-à-vis des virus ; le logiciel de commande de
l'INSTRUMENT est doté d'un pare-feu qui devrait bloquer le transfert de logiciels
malveillants via le réseau.
Contrôle des accès utilisateurs
1. L'accès à un INSTRUMENT est d'abord et avant tout restreint à un laboratoire, dans
lequel il est courant de pratiquer des politiques de restriction vis-à-vis de l'accès des
personnels aux instruments. Au-delà de cet aspect, l'accès au logiciel de l'instrument
pour démarrer un test n'est pas restreint.
2. Les techniciens du service d'assistance sont spécialement formés et disposent de mots
de passe et d'accès à des outils spécifiques leur permettant de modifier la configuration
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