Table des Matières
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ATTENTION
Phototoxicité.
La dose d'exposition rétinienne à un danger photochimique
est un produit de la radiance et du temps d'exposition. Si la
valeur de la radiance était réduite de moitié, le double du
temps serait nécessaire pour atteindre la limite maximale
d'exposition.
ATTENTION
Phototoxicité.
Aucun danger aigu de rayonnement optique n'a été identifié
pour les ophtalmoscopes directs ou indirects, mais il est
recommandé de limiter l'intensité de la lumière dirigée dans
l'œil du patient au niveau minimum qui est nécessaire pour
le diagnostic. Les enfants en bas âge, les personnes
atteintes d'aphaquie et d'autres maladies oculaires sont le
plus à risque. Le risque peut également être accru si la per-
sonne examinée a été exposée au même instrument ou à
tout autre instrument ophtalmique utilisant une source
lumineuse visible au cours des dernières 24 heures. Cela
s'applique tout particulièrement si l'œil a été exposé à la
photographie rétinienne.
La mise en garde suivante est un texte obligatoire, tel qu'il est
défini dans la norme ISO 15004-2:2007 pour les instruments
ophtalmiques du Groupe 2.
ATTENTION
Phototoxicité.
La lumière émise par cet appareil constitue un danger ther-
mique potentiel pour la cornée et le cristallin. Le risque de
dommage oculaire est d'autant plus grand que la durée
d'exposition est longue. L'éclairement énergétique maxi-
mum du rayonnement infrarouge reçu par la cornée et le
cristallin qui est émis par cet appareil est de 95 mW/cm²
quand il fonctionne dans les conditions les plus défavo-
rables (c.-à-d., pas de mouvement de l'œil, et faisceau sans
balayage). Cette valeur est de 5 % inférieure à la directive
de sécurité (100 mW/cm 2 ) spécifiée dans la norme
ISO 15004-2 : 2007.
Le système d'imagerie ophtalmique en domaine spectral (SDOIS)
EnFocus™ est conforme aux exigences de la norme
ISO 15004-2:2007 concernant les instruments du Groupe 2.
ATTENTION
Risque de lésion rétinienne pour cause d'exposition
prolongée à la lumière.
Ne pas prolonger sans nécessité l'utilisation du dispositif
X
pour un examen oculaire.
3.6.3
EnFocus OCT / 9054-10063_FR / Révision K-00
ATTENTION
Danger thermique pour la cornée et le cristallin.
Pour limiter le risque de dommage oculaire, ne pas
X
prolonger sans nécessité la durée d'exposition.
Précautions de sécurité électrique
AVERTISSEMENT
Danger de choc électrique mortel dû à la haute tension.
Ne pas enlever les couvercles des composants. Il n'y
X
a à l'intérieur aucune pièce qui ait besoin d'entretien.
Le personnel habilité du service après-vente est seul
X
à pouvoir effectuer l'installation, l'assemblage, les
opérations d'entretien et la maintenance.
AVERTISSEMENT
Risque de choc électrique.
Une connexion incorrecte du système peut blesser le patient
ou l'opérateur, ou endommager l'équipement.
S'assurer que quand le système est en fonctionnement,
X
il est toujours connecté à une mise à la terre de protec-
tion.
AVERTISSEMENT
Danger mortel par risque de choc électrique.
Cet équipement reçoit du courant électrique de plus d'une
source. Il se peut que les réceptacles de sortie soient encore
sous tension, même quand l'unité est débranchée. Débran-
cher le système d'alimentation sans interruption le met en
mode sauvegarde, sans enlever la charge électrique.
Pour s'assurer que le système d'alimentation sans inter-
X
ruption (ASI) est éteint, mettre l'interrupteur principal
en position " OFF " avant de débrancher de la prise
murale le système ASI.
AVERTISSEMENT
Risque de choc électrique.
Ne pas toucher simultanément le patient et l'ordinateur.
X
AVERTISSEMENT
Risque de choc électrique dû à une mise à la terre incorrecte.
Pour obtenir une mise à la terre fiable, ne brancher cet
X
équipement que sur une prise équivalente marquée
" Hôpital seulement " ou " Qualité hôpital ".
Consignes de sécurité
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