Table des Matières
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15 Compatibilité avec les
dispositifs de tiers
15.1 Compatibilité avec le microscope
opératoire
Une exigence minimale de compatibilité avec tout microscope est
que l'exposition combinée du microscope et du système EnFocus
OCT (installé) doit être conforme aux limites du Groupe 2 concer-
nant la sécurité du rayonnement optique (ISO 15004-2).
Le dispositif EnFocus OCT ne doit pas être utilisé avec les micros-
copes opératoires suivants :
• Microscopes contre-indiqués pour un usage pédiatrique
ou dont l'utilisation est limitée aux patients adultes.
• Microscopes dont les systèmes d'éclairage, de manière
indépendante, ne sont pas conformes à la norme
ISO 15004-2:2007 Groupe 2.
Quand l'utilisation inclut des champs stériles, les règles suivantes
s'appliquent pour la compatibilité :
• Le microscope doit pouvoir composer avec le dispositif EnFocus
OCT correctement installé, sans intrusion de l'EnFocus OCT dans
le champ stérile. Le dispositif EnFocus OCT étant installé, le
microscope peut être drapé avec des housses disponibles dans
le commerce, sans que cela affecte la fonctionnalité du micros-
cope.
• Le dispositif EnFocus OCT étant installé et le drapage effectué,
l'EnFocus OCT doit être amovible et le microscope doit pouvoir
être ramené à l'état non drapé en moins de 5 minutes.
• Le dispositif EnFocus OCT et un système d'observation du fond
d'œil étant installés, l'EnFocus OCT doit être amovible et le
microscope doit pouvoir être ramené à l'état non drapé en
moins de 10 minutes.
15.1.1 Configuration EnFocus pour l'intégration du
microscope
La configuration EnFocus pour l'intégration du microscope
a été validée pour une utilisation avec les microscopes opératoires
suivants :
• Microscope opératoire pour chirurgie ophtalmique
Leica Proveo 8, modèles F42
15.1.2 Configuration du chariot EnFocus
L'outil de configuration du chariot EnFocus a été validé pour une
utilisation avec les microscopes opératoires suivants :
• Microscope opératoire pour chirurgie ophtalmique Leica M844
• Microscope opératoire pour chirurgie ophtalmique
15.2 Compatibilité du système
L'EnFocus OCT a été validé pour une utilisation avec le système
suivant de lentille d'observation du fond d'œil/de la rétine :
• Super View d'Insight Instruments : système d'observation
• Système d'observation chirurgicale du fond d'œil OCULUS
• Lentille de contact chirurgicale plate
• Système d'observation à grand angle de la rétine Leica RUV800
Des systèmes de lentille d'observation du fond de l'œil tendent
à avoir une construction et des propriétés optiques similaires,
mais non identiques. Leica Microsystems ne peut ni recommander,
ni prendre en charge, des accessoires qui n'ont pas été validés
par Leica Microsystems . Il est recommandé d'évaluer la
compatibilité d'autres accessoires d'imagerie avec l'EnFocus OCT,
avant l'installation.
Les exigences minimales recommandées pour la compatibilité sont
les suivantes :
• Être compatible avec les objectifs d'une distance focale de
• Avoir un matériel de montage compatible avec le support de
EnFocus OCT / 9054-10063_FR / Révision K-00
Compatibilité avec les dispositifs de tiers
• EnFocus et M844 ne sont pas homologués pour la
connexion de transmission
Leica Proveo 8, modèles F42, C42 et CT42
• EnFocus et ces modèles Proveo peuvent être connectés
pour une transmission bidirectionnelle par le câble série
Leica 10747122
d'observation du fond d'œil
à grand angle (WAVS) avec lentille d'observation de la rétine
et du fond de l'œil.
Binocular Indirect Opthalmomicroscope (BIOM) ; BIOM 3, BIOM 4
et BIOM 5
avec inverseur intégré
175 mm ou 200 mm de l'EnFocus OCT.
montage à queue d'aronde de l'EnFocus OCT.
Sélectionner le système d'observation de la rétine qui
est approprié à la distance focale de l'objectif utilisé.
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