Informations Générales; Sécurité; Sécurité Laser; Compatibilité Électromagnétique - AGFA CR 10-X Manuel De L'utilisateur

CR 10-X, CR 12-X, CR 15-X | Présentation des systèmes CR 10-X, CR 12-X et CR 15-X | 25
Informations générales
• Le numériseur a été conçu conformément aux Directives MEDDEV
relatives à l'application des dispositifs médicaux et a été testé dans le cadre
des procédures d'évaluation de conformité exigées par la directive MDD
93/42/CEE (Directive 93/42/CEE du Conseil de l'Europe relative aux
dispositifs médicaux).
• L'adaptateur de cassette a été conçu conformément au Règlement relatif
aux dispositifs médicaux (RDM) 2017/745 (UE).
• ISO 13485
• CEI 62366
• CEI 62304
• ISO 14971
Sécurité
• CEI 60601-1
• UL 60601-1
• AAMI/ANSI ES 60601-1
• CAN/CSA C 22.2 No.60601.1
Sécurité laser
• CEI 60825-1
Compatibilité électromagnétique
• CEI 60601-1-2
• Réglementations FCC 47 CFR paragraphe 15 alinéa B
• CAN/CSA 22.2 No. 60601-1-2
Conformité environnementale
• DEEE 2012/19/EC
• Directive RoHS 2011/65/EU
2491H FR 20200619 0901